Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van de wandhoogte van de mof met vacuümophanging voor geamputeerden boven de knie

8 mei 2014 bijgewerkt door: Eric Lamberg, Stony Brook University

Effect van randhoogte met behulp van vacuümondersteunde technologie bij transfemoraal geamputeerden

Personen met een transfemorale (TF) amputatie (amputatie boven de knie) kunnen baat hebben bij een koker die gebruikmaakt van vacuümondersteunde ophanging (VAS) om de koker op het geamputeerde ledemaat te houden. VAS kan de stabiliteit, het gewicht, het comfort, de proprioceptie, de gezondheid van de ledematen en de functie verbeteren. Tot op heden is er geen bewijs dat ondersteunt of VAS de balans, kinematica en kinetiek verandert tijdens het lopen voor TF-geamputeerden in vergelijking met conventionele kokerophangingstechnologie. Verder is er de vraag wat de optimale hoogte van de koker moet zijn om de stabiliteit en functie te behouden. Zolang de stabiliteit niet wordt opgeofferd, kan het voordelig zijn om de hoogte van de koker te verlagen om volledige heupbeweging mogelijk te maken en het zitcomfort te verbeteren. Het doel van dit onderzoek is om te beoordelen of de hoogte van de koker de beweging van het been verandert en de manier waarop iemand loopt verandert bij gebruik van VAS in vergelijking met conventionele kokerophangingstechnologie. In deze studie zullen TF-geamputeerden worden uitgerust met een VAS-koker die met dezelfde uitlijning aan hun huidige prothese zal worden bevestigd. Individuen worden beoordeeld tijdens het lopen op een vlakke vloer en tijdens traplopen terwijl ze de prothese dragen met de VAS-koker op verschillende hoogtes van de koker, evenals hun huidige koker. Daarnaast wordt er gekeken naar balans en komfort sta- en zitcomfort.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794'
        • Stony Brook University
      • West Babylon, New York, Verenigde Staten, 11704
        • Long Island Orthotics and Prosthetics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw tussen de 21 en 75 jaar met een transfemorale amputatie.
  • Beperkte huishoudelijke ambulators (K1) tot degenen die worden beschouwd als onbeperkte community ambulators (K4).
  • Mensen die minimaal 6 maanden comfortabel een prothese dragen.

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen met een ernstige hart- of longziekte die het vermogen om te lopen beperkt.
  • Mensen met teveel ongemak en/of pijn.
  • Mensen met actieve wonden aan hun stomp of andere voet.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoogte wandcontactdoos
De randhoogte van de koker wordt systematisch verlaagd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gang verandert
Tijdsspanne: 1 dag
Staplengte, paslengte, standtijd, zwaaitijd, snelheid
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Comfort
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Evenwicht
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric M Lamberg, EdD, PT, Stony Brook University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

21 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren