Efeito da altura da parede do soquete com suspensão a vácuo para amputados acima do joelho
8 de maio de 2014 atualizado por: Eric Lamberg, Stony Brook University
Efeito da altura da borda usando tecnologia assistida por vácuo com amputados transfemorais
Indivíduos com amputação transfemoral (TF) (acima da amputação do joelho) podem se beneficiar de um encaixe que usa suspensão assistida a vácuo (VAS) para segurar o encaixe no membro amputado.
O VAS pode melhorar a estabilidade, suporte de peso, conforto, propriocepção, saúde dos membros e função.
Até o momento, não há evidências para apoiar se o VAS altera o equilíbrio, a cinemática e a cinética ao caminhar para amputados TF em comparação com a tecnologia convencional de suspensão de soquete.
Além disso, há dúvidas sobre qual deve ser a altura ideal do soquete para manter a estabilidade e a função.
Desde que a estabilidade não seja sacrificada, pode ser vantajoso diminuir a altura do encaixe para permitir o movimento total do quadril e melhorar o conforto ao sentar.
O objetivo desta investigação é avaliar se a altura do soquete altera o movimento da perna e muda a maneira como se caminha ao usar o VAS em comparação com a tecnologia convencional de suspensão do soquete.
Neste estudo, os amputados TF serão adaptados com um soquete VAS que será conectado à sua prótese atual usando um alinhamento semelhante.
Os indivíduos serão avaliados enquanto caminham em um piso nivelado e durante a negociação de escadas enquanto usam a prótese com o soquete VAS em várias alturas de soquete, bem como seu soquete atual.
Além disso, serão investigados o equilíbrio e o conforto em pé e sentado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794'
- Stony Brook University
-
West Babylon, New York, Estados Unidos, 11704
- Long Island Orthotics and Prosthetics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher com idade entre 21 e 75 anos com amputação transfemoral.
- Deambuladores domésticos limitados (K1) aos considerados deambuladores comunitários ilimitados (K4).
- Pessoas que estão confortavelmente equipadas com uma prótese por pelo menos 6 meses.
Critério de exclusão:
- Pessoas com doença cardíaca ou pulmonar grave que limita a capacidade de caminhar.
- Pessoas com muito desconforto e/ou dor.
- Pessoas com feridas ativas no membro residual ou no outro pé.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Altura da parede do soquete
|
A altura da borda do soquete será sistematicamente reduzida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças de marcha
Prazo: 1 dia
|
Comprimento do passo, comprimento do passo, tempo de apoio, tempo de balanço, velocidade
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Conforto
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Equilíbrio
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric M Lamberg, EdD, PT, Stony Brook University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
21 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 197622
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