Efekt výšky stěny zásuvky s vakuovým zavěšením pro osoby s amputací nad kolena
8. května 2014 aktualizováno: Eric Lamberg, Stony Brook University
Vliv výšky okraje pomocí vakuové technologie u transfemorálních amputátů
Jedinci s transfemorální (TF) amputací (nad kolenní amputací) mohou těžit z objímky, která využívá vakuum asistované zavěšení (VAS) k přidržování jamky na amputované končetině.
VAS může zlepšit stabilitu, nosnost, pohodlí, propriocepci, zdraví končetin a funkci.
K dnešnímu dni neexistuje žádný důkaz, který by podporoval, zda VAS mění rovnováhu, kinematiku a kinetiku při chůzi u osob po amputaci TF ve srovnání s konvenční technologií odpružení zásuvky.
Dále je otázkou, jaká by měla být optimální výška zásuvky, aby byla zachována stabilita a funkce.
Pokud není obětována stabilita, může být výhodné snížit výšku objímky, aby se umožnil plný pohyb kyčlí a zlepšilo se pohodlí při sezení.
Účelem tohoto zkoumání je posoudit, zda výška zásuvky mění pohyb nohy a mění způsob chůze při použití VAS ve srovnání s konvenční technologií zavěšení zásuvky.
V této studii budou amputovaní TF vybaveni zásuvkou VAS, která bude připojena k jejich současné protéze pomocí podobného zarovnání.
Jednotlivci budou hodnoceni při chůzi po rovné podlaze a při vyjednávání po schodech při nošení protézy se zásuvkou VAS v různých výškách zásuvek i jejich aktuální zásuvky.
Kromě toho bude zkoumána rovnováha a pohodlí při stání a sezení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794'
- Stony Brook University
-
West Babylon, New York, Spojené státy, 11704
- Long Island Orthotics and Prosthetics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku 21 až 75 let s transfemorální amputací.
- Omezené ambulanty pro domácnost (K1) až po ty, které jsou považovány za neomezené společné ambulanty (K4).
- Lidé, kteří jsou pohodlně vybaveni protézou po dobu alespoň 6 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Lidé se závažným onemocněním srdce nebo plic, které omezuje schopnost chůze.
- Lidé s příliš velkým nepohodlím a/nebo bolestí.
- Lidé s aktivními ranami na zbytkové končetině nebo jiné noze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výška stěny zásuvky
|
Výška okraje zásuvky bude systematicky snížena
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chůze se mění
Časové okno: 1 den
|
Délka kroku, délka kroku, doba postoje, doba švihu, rychlost
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pohodlí
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Zůstatek
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric M Lamberg, EdD, PT, Stony Brook University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
21. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 197622
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .