Влияние высоты стенки гнезда с вакуумной подвеской на пациентов с ампутацией выше колена
8 мая 2014 г. обновлено: Eric Lamberg, Stony Brook University
Влияние высоты краев с использованием вакуумной технологии у пациентов с трансфеморальной ампутацией
Людям с трансфеморальной (TF) ампутацией (ампутация выше колена) может помочь гильза, в которой используется вакуумная подвеска (VAS), чтобы удерживать гильзу на ампутированной конечности.
VAS может улучшить стабильность, весовую нагрузку, комфорт, проприоцепцию, здоровье и функцию конечностей.
На сегодняшний день нет данных, подтверждающих, изменяет ли VAS баланс, кинематику и кинетику при ходьбе у пациентов с ампутированными конечностями по сравнению с традиционной технологией подвешивания гильзы.
Кроме того, возникает вопрос, какой должна быть оптимальная высота гнезда для сохранения стабильности и функционирования.
Пока стабильность не пострадает, может быть выгодно уменьшить высоту гнезда, чтобы обеспечить полное движение бедра и улучшить комфорт при сидении.
Цель этого исследования — оценить, изменяет ли высота гильзы движение ноги и способ ходьбы при использовании VAS по сравнению с обычной технологией подвески гильзы.
В этом исследовании людям с ампутированными конечностями TF будут снабжать гнездом VAS, которое будет прикреплено к их текущему протезу с использованием аналогичного выравнивания.
Люди будут оцениваться при ходьбе по ровному полу и во время подъема по лестнице при ношении протеза с гнездом VAS на различной высоте гнезда, а также их текущего гнезда.
Кроме того, будут исследованы баланс и удобство стояния и сидения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794'
- Stony Brook University
-
West Babylon, New York, Соединенные Штаты, 11704
- Long Island Orthotics and Prosthetics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте от 21 до 75 лет с трансфеморальной ампутацией.
- Ограниченные домашние амбулатории (K1) до тех, которые считаются неограниченными общественными амбулаториями (K4).
- Люди, которым удобно носить протез не менее 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Люди с тяжелыми сердечными или легочными заболеваниями, которые ограничивают способность ходить.
- Люди со слишком большим дискомфортом и/или болью.
- Люди с активными ранами на культе или другой стопе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высота стены розетки
|
Высота краев розетки будет систематически уменьшаться
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения походки
Временное ограничение: 1 день
|
Длина шага, длина шага, время опоры, время поворота, скорость
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Комфорт
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Баланс
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eric M Lamberg, EdD, PT, Stony Brook University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 197622
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Технология вакуумных гильз (Harmony System, Otto Bock Healthcare)
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonЗавершенныйТравмы ног | Осложнения диабета | Ампутация | Травматическая ампутацияСоединенные Штаты