Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wysokości ściany gniazda z zawieszeniem próżniowym dla osób po amputacji powyżej kolana

8 maja 2014 zaktualizowane przez: Eric Lamberg, Stony Brook University

Wpływ wysokości ronda przy użyciu technologii wspomaganej próżnią w przypadku amputacji udowej

Osoby z amputacją przez udo (TF) (amputacja powyżej kolana) mogą skorzystać z leja, który wykorzystuje zawieszenie wspomagane próżniowo (VAS) do utrzymywania leja na amputowanej kończynie. VAS może poprawić stabilność, obciążenie, komfort, propriocepcję, zdrowie kończyn i funkcję. Do tej pory nie ma dowodów potwierdzających, że VAS zmienia równowagę, kinematykę i kinetykę podczas chodzenia dla osób po amputacji TF w porównaniu z konwencjonalną technologią zawieszenia gniazdowego. Ponadto pojawia się pytanie, jaka powinna być optymalna wysokość kielicha, aby zachować stabilność i funkcjonalność. Tak długo, jak stabilność nie jest poświęcana, korzystne może być obniżenie wysokości panewki, aby umożliwić pełny ruch bioder i poprawić komfort siedzenia. Celem tego badania jest ocena, czy wysokość panewki zmienia ruch nogi i sposób chodzenia podczas korzystania z VAS w porównaniu z konwencjonalną technologią zawieszenia panewki. W tym badaniu osoby po amputacji TF zostaną wyposażone w gniazdo VAS, które zostanie przymocowane do ich obecnej protezy przy użyciu podobnego ustawienia. Osoby będą oceniane podczas chodzenia po równej podłodze oraz podczas pokonywania schodów, nosząc protezę z gniazdem VAS na różnych wysokościach leja, a także aktualny leja. Dodatkowo zbadany zostanie komfort równowagi i pozycji stojącej oraz siedzącej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794'
        • Stony Brook University
      • West Babylon, New York, Stany Zjednoczone, 11704
        • Long Island Orthotics and Prosthetics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 21 do 75 lat z amputacją udową.
  • Ograniczenie ambulatoriów domowych (K1) do tych uważanych za nieograniczonych ambulatoriów społecznych (K4).
  • Osoby, które są komfortowo wyposażone w protezę przez co najmniej 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z ciężką chorobą serca lub płuc, która ogranicza zdolność chodzenia.
  • Osoby ze zbyt dużym dyskomfortem i/lub bólem.
  • Osoby z aktywnymi ranami na kikucie lub innej stopie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wysokość ściany gniazda
Urządzenie: Technologia gniazd wspomaganych próżniowo (Harmony System, Otto Bock Healthcare)
Wysokość ronda lejka będzie systematycznie zmniejszana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany chodu
Ramy czasowe: 1 dzień
Długość kroku, długość kroku, czas podparcia, czas wymachu, prędkość
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Komfort
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Balansować
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stony Brook University

Współpracownicy

Otto Bock Healthcare Products GmbH

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric M Lamberg, EdD, PT, Stony Brook University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 197622

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Technologia gniazd wspomaganych próżniowo (Harmony System, Otto Bock Healthcare)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj