Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aljzat falmagasságának hatása vákuumfelfüggesztéssel térd feletti amputáltak számára

2014. május 8. frissítette: Eric Lamberg, Stony Brook University

A peremmagasság hatása vákuum-asszisztált technológia alkalmazásával transzfemorális amputáltoknál

A transzfemorális (TF) amputációban (térd amputáció felett) szenvedő egyének számára előnyös lehet egy olyan foglalat, amely vákuum-asszisztált felfüggesztést (VAS) használ, hogy a foglalatot az amputált végtagon tartja. A VAS javíthatja a stabilitást, a súlytartást, a kényelmet, a propriocepciót, a végtagok egészségét és funkcióit. A mai napig nincs bizonyíték annak alátámasztására, hogy a VAS megváltoztatja-e az egyensúlyt, a kinematikát és a kinetikát TF-amputált betegek járása során a hagyományos aljzatfelfüggesztési technológiához képest. Továbbá kérdéses, hogy mekkora legyen az aljzat optimális magassága a stabilitás és a működés fenntartásához. Mindaddig, amíg a stabilitás nem kerül feláldozásra, előnyös lehet a foglalat magasságának csökkentése, hogy lehetővé tegye a teljes csípőmozgást és javítsa az üléskényelmet. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje, hogy a foglalat magassága megváltoztatja-e a láb mozgását, és megváltoztatja-e a járást a VAS használatakor a hagyományos aljzatfelfüggesztési technológiához képest. Ebben a tanulmányban a TF-amputált betegeket VAS-aljzattal látják el, amelyet hasonló elrendezéssel rögzítenek jelenlegi protézisükhöz. Az egyének értékelése vízszintes padlón való séta közben és lépcsőzés közben történik, miközben a VAS-aljzattal ellátott protézist viselik különböző aljzatmagasságokon, valamint az aktuális foglalattal. Ezenkívül megvizsgálják az egyensúlyt, valamint az állás és az ülés kényelmét.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794'
        • Stony Brook University
      • West Babylon, New York, Egyesült Államok, 11704
        • Long Island Orthotics and Prosthetics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21 és 75 év közötti férfi vagy nő, transzfemorális amputációval.
  • Korlátozott háztartási ambulátorok (K1) a korlátlan számú közösségi járókelőkre (K4).
  • Azok az emberek, akik kényelmesen fel vannak szerelve protézissel legalább 6 hónapig.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szív- vagy tüdőbetegségben szenvedők, amelyek korlátozzák a járásképességet.
  • Emberek, akiknek túl sok kellemetlen és/vagy fájdalom van.
  • Olyan emberek, akiknek aktív sebük van a maradék végtagjukon vagy más lábukon.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aljzat fal magassága
Az aljzat peremmagassága szisztematikusan csökken

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a járásban
Időkeret: 1 nap
Lépéshossz, lépéshossz, állásidő, lendítési idő, sebesség
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kényelem
Időkeret: 1 nap
1 nap
Egyensúly
Időkeret: 1 nap
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric M Lamberg, EdD, PT, Stony Brook University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 20.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 197622

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel