Effetto dell'altezza della parete della presa con sospensione a vuoto per amputati sopra il ginocchio
8 maggio 2014 aggiornato da: Eric Lamberg, Stony Brook University
Effetto dell'altezza del bordo utilizzando la tecnologia Vacuum Assisted con gli amputati transfemorali
Gli individui con amputazione transfemorale (TF) (sopra l'amputazione del ginocchio) possono beneficiare di una presa che utilizza la sospensione assistita da vuoto (VAS) per tenere la presa sull'arto amputato.
La VAS può migliorare la stabilità, il carico, il comfort, la propriocezione, la salute degli arti e la funzione.
Ad oggi, non ci sono prove a sostegno del fatto che la VAS alteri l'equilibrio, la cinematica e la cinetica quando si cammina per gli amputati TF rispetto alla tecnologia convenzionale di sospensione dell'invasatura.
Inoltre, ci si chiede quale dovrebbe essere l'altezza ottimale della presa per mantenere stabilità e funzionalità.
Fintanto che la stabilità non viene sacrificata, può essere vantaggioso abbassare l'altezza dell'incavo per consentire il movimento completo dell'anca e migliorare il comfort di seduta.
Lo scopo di questa indagine è valutare se l'altezza dell'invasatura altera il movimento della gamba e cambia il modo in cui si cammina quando si utilizza la VAS rispetto alla tecnologia di sospensione dell'invasatura convenzionale.
In questo studio, gli amputati TF saranno dotati di una presa VAS che verrà attaccata alla loro attuale protesi utilizzando un allineamento simile.
Gli individui saranno valutati mentre camminano su un pavimento piano e durante la negoziazione delle scale mentre indossano la protesi con l'invasatura VAS a varie altezze dell'invasatura così come la loro invasatura attuale.
Inoltre, saranno esaminati l'equilibrio e il comfort in piedi e seduti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
New York
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Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794'
- Stony Brook University
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West Babylon, New York, Stati Uniti, 11704
- Long Island Orthotics and Prosthetics
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina di età compresa tra 21 e 75 anni con amputazione transfemorale.
- Ambulatori domestici limitati (K1) a quelli considerati ambulatori comunitari illimitati (K4).
- Persone che indossano comodamente una protesi da almeno 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- Persone con gravi malattie cardiache o polmonari che limitano la capacità di camminare.
- Persone con troppo disagio e/o dolore.
- Persone con ferite attive sull'arto residuo o su un altro piede.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Altezza della parete della presa
|
L'altezza del bordo della presa sarà sistematicamente ridotta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'andatura cambia
Lasso di tempo: 1 giorno
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Lunghezza del passo, lunghezza del passo, tempo di appoggio, tempo di oscillazione, velocità
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Comfort
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Bilancia
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eric M Lamberg, EdD, PT, Stony Brook University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
21 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 197622
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