Pistorasian seinän korkeuden vaikutus tyhjiöjousituksella polven yläpuolella amputetuille
torstai 8. toukokuuta 2014 päivittänyt: Eric Lamberg, Stony Brook University
Reunan korkeuden vaikutus tyhjiöavusteisella teknologialla transfemoraalisten amputointien kanssa
Henkilöt, joilla on transfemoraalinen (TF) amputaatio (polven amputaation yläpuolella), voivat hyötyä pistokkeesta, joka käyttää tyhjiöavusteista jousitusta (VAS) pitämään kantaa amputoidussa raajassa.
VAS voi parantaa vakautta, painon kantamista, mukavuutta, proprioseptiota, raajojen terveyttä ja toimintaa.
Toistaiseksi ei ole näyttöä siitä, muuttaako VAS tasapainoa, kinematiikkaa ja kinetiikkaa kävellessä TF-amputoiduille verrattuna tavanomaiseen pistorasian jousitustekniikkaan.
Lisäksi herää kysymys siitä, mikä pistorasian optimaalinen korkeus tulisi olla vakauden ja toiminnan ylläpitämiseksi.
Niin kauan kuin vakautta ei uhrata, voi olla edullista laskea hylsyn korkeutta, jotta lantio voi liikkua täysillä ja parantaa istumamukavuutta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, muuttaako hylsyn korkeus jalan liikettä ja kävelytapaa VAS:ia käytettäessä verrattuna tavanomaiseen istukkaripustustekniikkaan.
Tässä tutkimuksessa TF-amputoidut varustetaan VAS-pistokkeella, joka kiinnitetään heidän nykyiseen proteeseihinsa käyttämällä samanlaista kohdistusta.
Yksilöt arvioidaan kävellessä tasaisella lattialla ja portaissa neuvottelun aikana proteesin ollessa päällä VAS-hylsyllä eri hylsyn korkeuksilla sekä nykyinen kanta.
Lisäksi selvitetään tasapainoa sekä istuma- ja istumamukavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794'
- Stony Brook University
-
West Babylon, New York, Yhdysvallat, 11704
- Long Island Orthotics and Prosthetics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21–75-vuotias mies tai nainen, jolla on transfemoraalinen amputaatio.
- Rajoitetut kotikäyttöiset ambulaattorit (K1) niihin, joita pidetään rajoittamattomina yhteisön liikkuvina kulkuvälineinä (K4).
- Ihmiset, joille proteesi on asennettu mukavasti vähintään 6 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on vaikea kävelykykyä rajoittava sydän- tai keuhkosairaus.
- Ihmiset, joilla on liikaa epämukavuutta ja/tai kipua.
- Ihmiset, joilla on aktiivisia haavoja jäljellä olevassa raajassa tai muussa jalassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pistorasian seinän korkeus
|
Pistorasian reunakorkeutta vähennetään järjestelmällisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävely muuttuu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Askelpituus, askelpituus, asentoaika, keinuaika, nopeus
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mukavuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eric M Lamberg, EdD, PT, Stony Brook University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 197622
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .