膝上切断者に対する真空サスペンションによるソケット壁の高さの影響
2014年5月8日 更新者:Eric Lamberg、Stony Brook University
経大腿切断者のバキュームアシスト技術を使用したつばの高さの影響
経大腿 (TF) 切断 (膝切断より上) の個人は、切断された手足にソケットを保持するために真空補助サスペンション (VAS) を使用するソケットの恩恵を受ける可能性があります。
VAS は、安定性、体重負荷、快適さ、固有受容感覚、四肢の健康、および機能を改善する可能性があります。
今日まで、従来のソケット サスペンション技術と比較して、TF 切断者の歩行時に VAS がバランス、運動学、および動力学を変更するかどうかを支持する証拠はありません。
さらに、安定性と機能を維持するために、ソケットの最適な高さはどのくらいであるべきかという問題があります。
安定性が犠牲にならない限り、ソケットの高さを下げて股関節を完全に動かし、座り心地を改善すると有利な場合があります。
この調査の目的は、従来のソケット サスペンション テクノロジーと比較して、VAS を使用した場合にソケットの高さが脚の動きを変え、歩き方を変えるかどうかを評価することです。
この研究では、TF 肢切断者に VAS ソケットが取り付けられ、同様のアライメントを使用して現在のプロテーゼに取り付けられます。
個人は、現在のソケットだけでなく、さまざまなソケットの高さで VAS ソケットを備えたプロテーゼを装着した状態で、水平な床を歩いているときや階段を上っているときに評価されます。
さらに、バランスとソケットの立位と座位の快適性が調査されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
-
Stony Brook、New York、アメリカ、11794'
- Stony Brook University
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West Babylon、New York、アメリカ、11704
- Long Island Orthotics and Prosthetics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 経大腿切断術を受けた 21 歳から 75 歳までの男性または女性。
- 制限付きの家庭用歩行器 (K1) から無制限のコミュニティ歩行器 (K4) と見なされるものまで。
- プロテーゼを 6 か月以上快適に装着できる人。
除外基準:
- 歩行能力を制限する重度の心疾患または肺疾患のある人。
- 不快感や痛みが強すぎる人。
- 断端や他の足に活動的な傷がある人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ソケットの壁の高さ
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ソケットのつばの高さは体系的に減少します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行の変化
時間枠:1日
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歩幅、歩幅、スタンス時間、スイング時間、速度
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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快適
時間枠:1日
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1日
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バランス
時間枠:1日
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Eric M Lamberg, EdD, PT、Stony Brook University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月20日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月8日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 197622
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。