非处方 (OTC) 聚维酮碘 5% 治疗急性或慢性睑缘炎的疗效
目的：确定使用外用非处方药 (OTC) 聚维酮碘 (PI) 治疗慢性和急性睑缘炎与目前临床接受的药物治疗方案（即眼睑卫生、抗生素滴剂或抗生素/类固醇软膏）的初步结果。
方法：将招募 100 名患有慢性和急性睑缘炎的成年患者并随机分为四组。
在第一组中，将指示 25 名患者每天两次用 5% PI 擦洗一只眼的睑缘，持续 10 天，另一只眼不进行干预。
在第二组中，将指示 25 名患者用 5% PI 擦洗一只眼睛的眼睑边缘，另一只眼睛将接受温热的眼睑清洗。
在第三组中，将指导 25 名患者用 5% PI 擦洗一只眼的睑缘，另一只眼每天两次接受 1 滴阿奇霉素眼药水，持续 10 天。
在第四组中，将指示 25 名患者用 5% PI 擦洗一只眼睛的眼睑边缘，另一只眼睛将接受应用于眼睑边缘的 tobradex 软膏。
评估的主观变量包括瘙痒、异物感和眼睑水肿（0-4 级）。 评估的客观变量包括眼睑边缘发红、睑板腺堵塞和项圈存在/不存在（0-4 级）。 获得治疗开始和停止时的眼睑边缘培养物。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
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Long Beach、California、美国、90822
- Veterans Affairs Long Beach Healthcare System
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 将考虑所有患有症状性睑缘炎的潜在受试者，这些受试者被检查患有精神状态健康的睑缘炎，能够给予同意，有/没有并存的医疗条件。
排除标准：
- 所有对聚维定碘、阿奇霉素和妥布霉素/地塞米松有过敏反应史和/或可能有过敏史的受试者以及所有有精神残疾且无法直接表示同意的受试者将被排除在外
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：PI 与无干预
在第一组中，将指示 25 名患者每天两次用 5% PI 擦洗一只眼的睑缘，持续 10 天，另一只眼不进行干预。
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非处方药 (OTC) 5% 聚维酮碘 (PI)
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其他：PI 与卫生
在第二组中，将指示 25 名患者用 5% PI 擦洗一只眼睛的眼睑边缘，另一只眼睛将接受温热的眼睑清洗。
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非处方药 (OTC) 5% 聚维酮碘 (PI)
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其他：PI 与阿扎西特
在第三组中，将指导 25 名患者用 5% PI 擦洗一只眼的睑缘，另一只眼每天两次接受 1 滴阿奇霉素眼药水，持续 10 天。
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其他名称：
非处方药 (OTC) 5% 聚维酮碘 (PI)
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其他：PI 与 tobradex
在第四组中，将指示 25 名患者用 5% PI 擦洗一只眼睛的眼睑边缘，另一只眼睛将接受应用于眼睑边缘的 tobradex 软膏。
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非处方药 (OTC) 5% 聚维酮碘 (PI)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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睑板腺堵塞
大体时间：01/12 至 01/13
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感兴趣的变量将包括： A. 主观测量包括患者自评症状评分 1. 瘙痒（0-3 级） 2. 异物感（0-3 级） 3. 眼部干燥（0-3 级） 4. 眼部灼痛（0-3 级） ) 和 5. 眼睑肿胀（0-3 级） B. 客观测量：评估 1. 睑缘发红（0-3 级） 2. 睑板腺堵塞（0-3 级）和 3. 颈圈和皮屑的存在（ 0-3 级) 4. 在第 10 天治疗开始和结束时的眼睑边缘培养。 |
01/12 至 01/13
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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