급성 또는 만성 안검염 치료를 위한 일반의약품(OTC) 포비돈-아이올딘 5%의 효능
목적: 만성 및 급성 안검염의 관리에서 외부 처방전 없이 살 수 있는(OTC) 포비돈 요오드(PI) 적용 대 현재 임상적으로 허용되는 의학적 요법(예: 눈꺼풀 위생, 항생제 방울 또는 항생제/스테로이드 연고)의 예비 결과를 결정합니다.
방법론: 만성 및 급성 안검염이 있는 100명의 성인 환자를 등록하고 4개 그룹으로 무작위 배정합니다.
그룹 1에서 25명의 환자는 10일 동안 하루에 두 번 5% PI로 한쪽 눈의 눈꺼풀 가장자리를 문지르도록 지시받고 다른 쪽 눈은 개입하지 않습니다.
그룹 2에서, 25명의 환자는 한쪽 눈의 눈꺼풀 가장자리를 5% PI로 문지르도록 지시받고 다른 쪽 눈은 따뜻한 적신 눈꺼풀 세척액을 받게 됩니다.
그룹 3에서는 25명의 환자에게 한쪽 눈의 눈꺼풀 가장자리를 5% PI로 문지르도록 지시하고 다른 쪽 눈은 1일 2회 아지스로마이신 점안액 1방울을 10일 동안 투여합니다.
그룹 4에서 25명의 환자는 한쪽 눈의 눈꺼풀 가장자리를 5% PI로 문지르도록 지시받고 다른 쪽 눈은 눈꺼풀 가장자리에 tobradex 연고를 바릅니다.
평가된 주관적 변수는 가려움증, 이물감 및 눈꺼풀 부종(0-4등급)을 포함하였다. 평가된 객관적 변수에는 눈꺼풀 가장자리 발적, 마이봄샘 막힘 및 고리의 유무(등급 0-4)가 포함됩니다. 치료 개시 및 종료 시 눈꺼풀 가장자리의 배양물을 얻었다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Long Beach, California, 미국, 90822
- Veterans Affairs Long Beach Healthcare System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 안검염이 있는 모든 잠재적 피험자는 공존하는 의학적 상태가 있거나 없는 건강한 정신 상태로 동의할 수 있는 안검염이 있는 것으로 간주됩니다.
제외 기준:
- povidine-iodine, azithromycin, & tobramycin/dexamethasone에 대한 알레르기 반응의 병력 및/또는 가능한 병력이 있는 모든 피험자와 정신 장애가 있고 직접적인 동의를 할 수 없는 모든 피험자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: PI 대 개입 없음
그룹 1에서 25명의 환자는 10일 동안 하루에 두 번 5% PI로 한쪽 눈의 눈꺼풀 가장자리를 문지르도록 지시받고 다른 쪽 눈은 개입하지 않습니다.
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일반의약품(OTC) 5% 포비돈 요오드(PI)
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다른: PI 대 위생
그룹 2에서, 25명의 환자는 한쪽 눈의 눈꺼풀 가장자리를 5% PI로 문지르도록 지시받고 다른 쪽 눈은 따뜻한 적신 눈꺼풀 세척액을 받게 됩니다.
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일반의약품(OTC) 5% 포비돈 요오드(PI)
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다른: PI 대 아자사이트
그룹 3에서는 25명의 환자에게 한쪽 눈의 눈꺼풀 가장자리를 5% PI로 문지르도록 지시하고 다른 쪽 눈은 1일 2회 아지스로마이신 점안액 1방울을 10일 동안 투여합니다.
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다른 이름들:
일반의약품(OTC) 5% 포비돈 요오드(PI)
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다른: PI 대 토브라덱스
그룹 4에서 25명의 환자는 한쪽 눈의 눈꺼풀 가장자리를 5% PI로 문지르도록 지시받고 다른 쪽 눈은 눈꺼풀 가장자리에 tobradex 연고를 바릅니다.
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일반의약품(OTC) 5% 포비돈 요오드(PI)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마이봄샘 막힘
기간: 01/12 ~ 01/13
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관심 변수는 다음과 같습니다. 1. 가려움(0~3등급) 2. 이물감(0~3등급) 3. 안구 건조(0~3등급) 4. 안구 화끈거림(0~3등급) ) 및 5. 부은 눈꺼풀(등급 0-3) B. 객관적인 측정: 평가 1. 눈꺼풀 가장자리 발적(등급 0-3) 2. 마이봄샘 막힘(등급 0-3) 및 3. 칼라렛 및 비듬의 존재( 등급 0-3) 4. 치료 시작 및 치료 종료 10일째 눈꺼풀연의 배양. |
01/12 ~ 01/13
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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