Eficácia de Over the Counter (OTC) Povidone-Ioldine 5% para Tratamento de Blefarite Aguda ou Crônica
Objetivo: Determinar o resultado preliminar da aplicação externa de iodopovidona (IP) de venda livre (OTC) no tratamento da blefarite crônica e aguda versus o regime médico atualmente clinicamente aceito, ou seja, higiene das pálpebras, gotas de antibiótico ou pomadas de antibióticos/esteróides.
Metodologia: Cem pacientes adultos com blefarite crônica e aguda serão incluídos e randomizados em quatro grupos.
No grupo um, 25 pacientes serão instruídos a esfregar a margem palpebral de um olho com 5% PI duas vezes ao dia por 10 dias e o outro olho sem intervenção.
No grupo dois, 25 pacientes serão instruídos a esfregar a margem palpebral de um olho com 5% PI e o outro olho receberá uma lavagem palpebral embebida em água morna.
No grupo três, 25 pacientes serão instruídos a esfregar a margem palpebral de um olho com 5% PI e o outro olho receberá 1 gota de solução oftálmica de azitromicina duas vezes ao dia por 10 dias.
No grupo quatro, 25 pacientes serão instruídos a esfregar a margem palpebral de um olho com 5% PI e o outro olho receberá pomada tobradex aplicada na margem palpebral.
As variáveis subjetivas avaliadas incluíram coceira, sensação de corpo estranho e edema palpebral (grau 0-4). As variáveis objetivas avaliadas incluíram vermelhidão da margem palpebral, obstrução da glândula meibomiana e presença/ausência de colarinhos (grau 0-4). Culturas da margem palpebral no início e no término do tratamento foram obtidas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
- Veterans Affairs Long Beach Healthcare System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os indivíduos potenciais com blefarite sintomática examinados para ter blefarite com estado mental saudável, capazes de dar consentimento, com/sem condições médicas coexistentes serão considerados.
Critério de exclusão:
- Todos os indivíduos com história e/ou história provável de reação alérgica a iodopovidine, azitromicina e tobramicina/dexametasona e todos os indivíduos com deficiência mental e incapazes de dar consentimento direto serão excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: PI vs nenhuma intervenção
No grupo um, 25 pacientes serão instruídos a esfregar a margem palpebral de um olho com 5% PI duas vezes ao dia por 10 dias e o outro olho sem intervenção.
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de venda livre (OTC) 5% de iodopovidona (PI)
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Outro: PI vs higiene
No grupo dois, 25 pacientes serão instruídos a esfregar a margem palpebral de um olho com 5% PI e o outro olho receberá uma lavagem palpebral embebida em água morna.
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de venda livre (OTC) 5% de iodopovidona (PI)
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Outro: PI vs azasite
No grupo três, 25 pacientes serão instruídos a esfregar a margem palpebral de um olho com 5% PI e o outro olho receberá 1 gota de solução oftálmica de azitromicina duas vezes ao dia por 10 dias.
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Outros nomes:
de venda livre (OTC) 5% de iodopovidona (PI)
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Outro: PI vs tobradex
No grupo quatro, 25 pacientes serão instruídos a esfregar a margem palpebral de um olho com 5% PI e o outro olho receberá pomada tobradex aplicada na margem palpebral.
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de venda livre (OTC) 5% de iodopovidona (PI)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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obstrução da glândula meibomiana
Prazo: 12/01 a 13/01
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As variáveis de interesse incluirão: A. Medidas subjetivas, incluindo pontuações de sintomas avaliados pelo paciente para 1. Prurido (grau 0-3) 2. sensação de corpo estranho (grau 0-3) 3. secura ocular (grau 0-3) 4. queimação ocular (grau 0-3) ) e 5. pálpebras inchadas (grau 0-3) B. Medidas objetivas: Avaliação de 1. vermelhidão na margem da pálpebra (grau 0-3) 2. obstrução da glândula meibomiana (grau 0-3) e 3. Presença de colarinhos e escamas ( Grau 0-3) 4. Culturas de margem palpebral no início e no final do tratamento em 10 dias. |
12/01 a 13/01
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- blepharitis
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