Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av OTC (Over the Counter) Povidone-Ioldine 5 % för behandling av akut eller kronisk blefarit

Mål: Att bestämma det preliminära resultatet av extern över disk (OTC) användning av povidonjod (PI) vid behandling av kronisk och akut blefarit jämfört med för närvarande kliniskt accepterad medicinsk behandling, d.v.s. ögonlockshygien, antibiotikadroppar eller antibiotika/steroidsalvor.

Metod: Hundra vuxna patienter med kronisk och akut blefarit kommer att inkluderas och randomiseras i fyra grupper.

I grupp ett kommer 25 patienter att instrueras att skrubba ögonlockskanten på ett öga med 5 % PI två gånger dagligen i 10 dagar och det andra ögat utan ingrepp.

I grupp två kommer 25 patienter att instrueras att skrubba ögonlockskanten på ena ögat med 5 % PI och det andra ögat kommer att få en varm blötlagd ögonlockstvätt.

I grupp tre kommer 25 patienter att instrueras att skrubba ögonlockskanten på ett öga med 5 % PI och det andra ögat kommer att få 1 droppe azitromycin oftalmisk lösning två gånger dagligen i 10 dagar.

I grupp fyra kommer 25 patienter att instrueras att skrubba ögonlockskanten på ett öga med 5 % PI och det andra ögat kommer att få tobradexsalva applicerad på ögonlockskanten.

Subjektiva variabler som bedömdes inkluderade klåda, främmande kroppskänsla och ödem i ögonlocken (grad 0-4). Objektiva variabler som utvärderades inkluderade rodnad i marginalen av locket, igensättning av meibomisk körtel och närvaro/frånvaro av krage (grad 0-4). Kulturer av lockmarginalen vid initieringen och vid behandlingens upphörande erhölls.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Slutlig statistisk analys för subjektiva och objektiva numeriska värden efter behandling för varje grupp av försökspersoner (grupp 2,3,4) bör visa lika eller nästan lika effekt vid behandling av blefarit.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90822
        • Veterans Affairs Long Beach Healthcare System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla potentiella försökspersoner med symptomatisk blefarit som undersöks för att ha blefarit med frisk mental status, som kan ge samtycke, med/utan samexisterande medicinska tillstånd kommer att övervägas.

Exklusions kriterier:

  • Alla försökspersoner med anamnes och/eller sannolikt anamnes på allergisk reaktion mot povidin-jod, azitromycin och tobramycin/dexametason och alla försökspersoner som har psykiska funktionshinder och inte kan ge direkt samtycke kommer att exkluderas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: PI vs ingen intervention
I grupp ett kommer 25 patienter att instrueras att skrubba ögonlockskanten på ett öga med 5 % PI två gånger dagligen i 10 dagar och det andra ögat utan ingrepp.
receptfritt (OTC) 5 % povidonjod (PI)
Övrig: PI vs hygien
I grupp två kommer 25 patienter att instrueras att skrubba ögonlockskanten på ena ögat med 5 % PI och det andra ögat kommer att få en varm blötlagd ögonlockstvätt.
receptfritt (OTC) 5 % povidonjod (PI)
Övrig: PI vs azasit
I grupp tre kommer 25 patienter att instrueras att skrubba ögonlockskanten på ett öga med 5 % PI och det andra ögat kommer att få 1 droppe azitromycin oftalmisk lösning två gånger dagligen i 10 dagar.
Andra namn:
  • Azasite
receptfritt (OTC) 5 % povidonjod (PI)
Övrig: PI vs tobradex
I grupp fyra kommer 25 patienter att instrueras att skrubba ögonlockskanten på ett öga med 5 % PI och det andra ögat kommer att få tobradexsalva applicerad på ögonlockskanten.
receptfritt (OTC) 5 % povidonjod (PI)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
pluggning av meibomisk körtel
Tidsram: 01/12 till 01/13

Variabler av intresse kommer att omfatta:

A. Subjektiva åtgärder inklusive patientbedömda symtompoäng för 1. Klåda (grad 0-3) 2. känsla av främmande kropp (grad 0-3) 3. ögontorrhet (grad 0-3) 4. ögonbränna (grad 0-3) ) och 5. svullna ögonlock (grad 0-3) B. Målåtgärder: Utvärdering av 1. rodnad i ögonlockskanten (grad 0-3) 2. pluggning av meibomisk körtel (grad 0-3) och 3. Förekomst av kragar och scurfs ( Grad 0-3) 4. Odlingar av ögonlockskanten vid början och vid behandlingens slut vid 10 dagar.

01/12 till 01/13

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

22 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera