Reseptivapaan (OTC) povidoni-ioldiinin teho 5 % akuutin tai kroonisen luomitulehduksen hoidossa
Tavoite: Määrittää ulkoisen käsikauppa-povidonijodin (PI) käytön alustavat tulokset kroonisen ja akuutin luomitulehduksen hoidossa verrattuna tällä hetkellä kliinisesti hyväksyttyyn lääkehoitoon, eli silmäluomen hygieniaan, antibioottipuikkoihin tai antibiootti-/steroidivoiteisiin.
Metodologia: Sata aikuista potilasta, joilla on krooninen ja akuutti blefariitti, otetaan mukaan ja satunnaistetaan neljään ryhmään.
Ensimmäisessä ryhmässä 25 potilasta opastetaan pesemään toisen silmän silmäluomea 5 % PI:llä kahdesti päivässä 10 päivän ajan ja toisen silmän ilman toimenpiteitä.
Ryhmässä kaksi 25 potilasta opastetaan hankaamaan toisen silmän luomireuna 5 % PI:llä ja toinen silmä saa lämpimän liotetun silmäluomen huuhteen.
Kolmannessa ryhmässä 25 potilasta opastetaan pesemään toisen silmän luomen reuna 5 % PI:llä ja toinen silmä saa 1 tippa atsitromysiini-silmäliuosta kahdesti päivässä 10 päivän ajan.
Ryhmässä neljä 25 potilasta ohjeistetaan hankaamaan toisen silmän silmäluomea 5 % PI:llä ja toiselle silmälle levitetään tobradex-voidetta.
Arvioituja subjektiivisia muuttujia olivat kutina, vierasesine ja silmäluomien turvotus (aste 0-4). Arvioidut objektiiviset muuttujat sisälsivät luomen reunan punoituksen, meibomin rauhasten tukkeutumisen ja kaulusten olemassaolon/puutteen (asteet 0-4). Kannen reunan viljelmät saatiin hoidon alussa ja lopettamisen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
- Veterans Affairs Long Beach Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki mahdolliset koehenkilöt, joilla on oireinen blefariitti ja joiden psyykkinen tila on terve ja jotka pystyvät antamaan suostumuksensa, ja joilla on/ei ole samanaikaisia lääketieteellisiä sairauksia, otetaan huomioon.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki tutkittavat, joilla on aiemmin ja/tai todennäköinen allerginen reaktio povidiinijodille, atsitromysiinille ja tobramysiinille/deksametasonille, sekä kaikki tutkittavat, joilla on psyykkinen kehitysvamma ja jotka eivät pysty antamaan suoraa suostumusta, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: PI vs ei interventiota
Ensimmäisessä ryhmässä 25 potilasta opastetaan pesemään toisen silmän silmäluomea 5 % PI:llä kahdesti päivässä 10 päivän ajan ja toisen silmän ilman toimenpiteitä.
|
reseptivapaa (OTC) 5 % povidonijodi (PI)
|
|
Muut: PI vs hygienia
Ryhmässä kaksi 25 potilasta opastetaan hankaamaan toisen silmän luomireuna 5 % PI:llä ja toinen silmä saa lämpimän liotetun silmäluomen huuhteen.
|
reseptivapaa (OTC) 5 % povidonijodi (PI)
|
|
Muut: PI vs atsasiitti
Kolmannessa ryhmässä 25 potilasta opastetaan pesemään toisen silmän luomen reuna 5 % PI:llä ja toinen silmä saa 1 tippa atsitromysiini-silmäliuosta kahdesti päivässä 10 päivän ajan.
|
Muut nimet:
reseptivapaa (OTC) 5 % povidonijodi (PI)
|
|
Muut: PI vs tobradex
Ryhmässä neljä 25 potilasta ohjeistetaan hankaamaan toisen silmän silmäluomea 5 % PI:llä ja toiselle silmälle levitetään tobradex-voidetta.
|
reseptivapaa (OTC) 5 % povidonijodi (PI)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
meibomin rauhasten tukkeutuminen
Aikaikkuna: 01/12 - 01/13
|
Kiinnostavia muuttujia ovat: A. Subjektiiviset mittaukset, mukaan lukien potilaan arvioimat oirepisteet: 1. Kutina (luokka 0-3) 2. vierasesinetuntemus (luokka 0-3) 3. silmien kuivuus (aste 0-3) 4. silmien polttaminen (aste 0-3) ) ja 5. turvonneet silmäluomet (luokka 0-3) B. Tavoitetoimenpiteet: 1. luomen reunan punoituksen arviointi (aste 0-3) 2. meibomian rauhasten tukkeutuminen (luokka 0-3) ja 3. kaulusten ja naarmujen esiintyminen ( Aste 0-3) 4. Silmäluomen reunaviljelmät hoidon alussa ja lopussa 10 päivän kuluttua. |
01/12 - 01/13
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- blepharitis
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .