Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​håndkøb (OTC) Povidon-Ioldine 5 % til behandling af akut eller kronisk blefaritis

15. marts 2021 opdateret af: Southern California Institute for Research and Education

Formål: At bestemme det foreløbige resultat af ekstern håndkøb (OTC) anvendelse af povidonjod (PI) til behandling af kronisk og akut blepharitis i forhold til aktuelt klinisk accepteret medicinsk regime, dvs. øjenlågshygiejne, antibiotikadråber eller antibiotika/steroidsalver.

Metode: Et hundrede voksne patienter med kronisk og akut blepharitis vil blive indskrevet og randomiseret i fire grupper.

I gruppe 1 vil 25 patienter blive instrueret i at skrubbe øjenlågets margin med 5 % PI to gange dagligt i 10 dage og det andet øje uden indgreb.

I gruppe to vil 25 patienter blive instrueret i at skrubbe øjenlågskanten med 5 % PI, og det andet øje vil modtage varm gennemvædet øjenlågsvask.

I gruppe tre vil 25 patienter blive instrueret i at skrubbe øjenlågskanten med 5 % PI, og det andet øje vil modtage 1 dråbe azithromycin oftalmisk opløsning to gange dagligt i 10 dage.

I gruppe fire vil 25 patienter blive instrueret i at skrubbe øjenlågskanten med 5 % PI, og det andet øje vil få tobradex salve påført på lågkanten.

Subjektive variabler vurderet omfattede kløe, fremmedlegemefornemmelse og øjenlågsødem (grad 0-4). Objektive variabler, der blev vurderet, inkluderede rødme i øjenlåget, tilstopning af meibomisk kirtel og tilstedeværelse/fravær af krave (grad 0-4). Der blev opnået kulturer af lågmargin ved påbegyndelse og ved ophør af behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den endelige statistiske analyse for subjektive og objektive numeriske værdier efter behandling for hver gruppe af forsøgspersoner (gruppe 2,3,4) bør vise lige stor eller næsten lige stor effektivitet ved behandling af blepharitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90822
        • Veterans Affairs Long Beach Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle potentielle forsøgspersoner med symptomatisk blepharitis undersøgt for at have blepharitis med sund mental status, i stand til at give samtykke, med/uden sideløbende medicinske tilstande, vil blive overvejet.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle forsøgspersoner med anamnese og/eller sandsynlige anamnese med allergisk reaktion over for povidin-jod, azithromycin og tobramycin/dexamethason og alle forsøgspersoner, der har mentalt handicap og ikke er i stand til at give direkte samtykke, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: PI vs ingen intervention
I gruppe 1 vil 25 patienter blive instrueret i at skrubbe øjenlågets margin med 5 % PI to gange dagligt i 10 dage og det andet øje uden indgreb.
Andet: Ingen indgriben
Medicin: povidon jod
håndkøb (OTC) 5 % povidonjod (PI)
Andet: PI vs hygiejne
I gruppe to vil 25 patienter blive instrueret i at skrubbe øjenlågskanten med 5 % PI, og det andet øje vil modtage varm gennemvædet øjenlågsvask.
Medicin: povidon jod
håndkøb (OTC) 5 % povidonjod (PI)
Andet: varm gennemvædet øjenlågsvask
Andet: PI vs azasit
I gruppe tre vil 25 patienter blive instrueret i at skrubbe øjenlågskanten med 5 % PI, og det andet øje vil modtage 1 dråbe azithromycin oftalmisk opløsning to gange dagligt i 10 dage.
Medicin: Azithromycin
Andre navne:
  • Azasite
Medicin: povidon jod
håndkøb (OTC) 5 % povidonjod (PI)
Andet: PI vs tobradex
I gruppe fire vil 25 patienter blive instrueret i at skrubbe øjenlågskanten med 5 % PI, og det andet øje vil få tobradex salve påført på lågkanten.
Medicin: povidon jod
håndkøb (OTC) 5 % povidonjod (PI)
Medicin: tobramycin-dexmethason

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
meibomisk kirteltilstopning
Tidsramme: 01/12 til 01/13

Variabler af interesse vil omfatte:

A. Subjektive mål, herunder patientbedømte symptomscore for 1. Kløe (grad 0-3) 2. fremmedlegemefornemmelse (grad 0-3) 3. øjentørhed (grad 0-3) 4. okulær brænding (grad 0-3) ) og 5. hævede øjenlåg (grad 0-3) B. Målrettede foranstaltninger: Evaluering af 1. rødme i øjenlågkanten (grad 0-3) 2. meibomisk kirteltilstopning (grad 0-3) og 3. Tilstedeværelse af kraver og scurfs ( Grad 0-3) 4. Kulturer af øjenlågsrand ved start og afslutning af behandlingen efter 10 dage.
01/12 til 01/13

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southern California Institute for Research and Education

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2012

Først opslået (Skøn)

22. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • blepharitis

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blefaritis

Kliniske forsøg med Azithromycin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner