Az OTC (OTC) povidon-jód 5%-os hatékonysága akut vagy krónikus blepharitis kezelésére
Célkitűzés: Meghatározni a külső, vény nélkül kapható (OTC) povidon-jód (PI) alkalmazásának előzetes eredményét a krónikus és akut blepharitis kezelésében, szemben a jelenleg klinikailag elfogadott orvosi kezelési renddel, azaz szemhéjhigiéniával, antibiotikumos cseppekkel vagy antibiotikus/szteroid kenőcsökkel.
Módszertan: Száz krónikus és akut blepharitisben szenvedő felnőtt beteget vonnak be és randomizálnak négy csoportba.
Az első csoportban 25 beteget utasítanak arra, hogy 10 napon keresztül naponta kétszer dörzsöljék le az egyik szem fedelét 5%-os PI-vel, a másik szemét pedig beavatkozás nélkül.
A második csoportban 25 pácienst arra utasítanak, hogy dörzsöljék le az egyik szem fedőszélét 5%-os PI-vel, a másik szem pedig melegen átitatott szemhéjmosást kap.
A harmadik csoportban 25 beteget utasítanak arra, hogy dörzsöljék át az egyik szem fedőszegélyét 5%-os PI-vel, a másik szem pedig 1 csepp azitromicin szemészeti oldatot kap naponta kétszer 10 napon keresztül.
A negyedik csoportban 25 beteget utasítanak arra, hogy dörzsöljék le az egyik szem szemhéját 5%-os PI-vel, a másik szem pedig tobradex kenőcsöt kap a szemhéj szélére.
A vizsgált szubjektív változók közé tartozott a viszketés, az idegentest-érzés és a szemhéjödéma (0-4. fokozat). A vizsgált objektív változók közé tartozott a szemhéjszél vörössége, a meibomi mirigy eltömődése és a nyakörvek megléte/hiánya (0-4. fokozat). A fedél szélének tenyészeteit a kezelés megkezdésekor és befejezésekor kaptuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90822
- Veterans Affairs Long Beach Healthcare System
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan potenciális, tüneti blepharitisben szenvedő alanyt figyelembe kell venni, akiknél egészséges mentális állapotú blepharitisben szenved, beleegyezésre képes, egyidejűleg fennálló egészségügyi állapottal vagy anélkül.
Kizárási kritériumok:
- Kizárásra kerül minden olyan alany, akinek a kórtörténetében és/vagy valószínűsíthetően allergiás reakciója volt povidin-jóddal, azitromicinnel és tobramicinnel/dexametazonnal szemben, valamint minden olyan alany, aki értelmi fogyatékos, és nem tud közvetlen beleegyezését adni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: PI kontra beavatkozás nélkül
Az első csoportban 25 beteget utasítanak arra, hogy 10 napon keresztül naponta kétszer dörzsöljék le az egyik szem fedelét 5%-os PI-vel, a másik szemét pedig beavatkozás nélkül.
|
vény nélkül kapható (OTC) 5% povidon jód (PI)
|
|
Egyéb: PI vs higiénia
A második csoportban 25 pácienst arra utasítanak, hogy dörzsöljék le az egyik szem fedőszélét 5%-os PI-vel, a másik szem pedig melegen átitatott szemhéjmosást kap.
|
vény nélkül kapható (OTC) 5% povidon jód (PI)
|
|
Egyéb: PI vs azasite
A harmadik csoportban 25 beteget utasítanak arra, hogy dörzsöljék át az egyik szem fedőszegélyét 5%-os PI-vel, a másik szem pedig 1 csepp azitromicin szemészeti oldatot kap naponta kétszer 10 napon keresztül.
|
Más nevek:
vény nélkül kapható (OTC) 5% povidon jód (PI)
|
|
Egyéb: PI vs tobradex
A negyedik csoportban 25 beteget utasítanak arra, hogy dörzsöljék le az egyik szem szemhéját 5%-os PI-vel, a másik szem pedig tobradex kenőcsöt kap a szemhéj szélére.
|
vény nélkül kapható (OTC) 5% povidon jód (PI)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
meibomi mirigy dugulása
Időkeret: 01/12-01/13
|
Az érdeklődésre számot tartó változók a következők lesznek: A. Szubjektív mérések, beleértve a betegek által értékelt tünetpontszámokat: 1. Viszketés (0-3. fokozat) 2. Idegentest-érzés (0-3. fokozat) 3. Szemszárazság (0-3. fokozat) 4. Szemégés (0-3. fokozat) ) és 5. duzzadt szemhéjak (0-3. fokozat) B. Célkitűzések: 1. szemhéjszél vörösségének értékelése (0-3. fokozat) 2. meibomian mirigy eltömődés (0-3. fokozat) és 3. nyakörvek és szagok jelenléte ( 0-3. fokozat) 4. A szemhéj szélének tenyészetei a kezelés kezdetén és befejezésekor 10 napon belül. |
01/12-01/13
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- blepharitis
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .