Efficacia di Povidone-Ioldine 5% da banco (OTC) per il trattamento della blefarite acuta o cronica
Obiettivo: Determinare l'esito preliminare dell'applicazione esterna di iodio povidone (PI) da banco (OTC) nella gestione della blefarite cronica e acuta rispetto al regime medico attualmente accettato clinicamente, ovvero igiene delle palpebre, colliri antibiotici o unguenti antibiotici/steroidi.
Metodologia: cento pazienti adulti con blefarite cronica e acuta saranno arruolati e randomizzati in quattro gruppi.
Nel primo gruppo, 25 pazienti saranno istruiti a strofinare il margine palpebrale di un occhio con PI al 5% due volte al giorno per 10 giorni e l'altro occhio senza alcun intervento.
Nel secondo gruppo, 25 pazienti verranno istruiti a strofinare il margine palpebrale di un occhio con PI al 5% e l'altro occhio riceverà il lavaggio palpebrale imbevuto caldo.
Nel gruppo tre, 25 pazienti saranno istruiti a strofinare il margine palpebrale di un occhio con PI al 5% e l'altro occhio riceverà 1 goccia di soluzione oftalmica di azitromicina due volte al giorno per 10 giorni.
Nel gruppo quattro, 25 pazienti verranno istruiti a strofinare il margine palpebrale di un occhio con PI al 5% e l'altro occhio riceverà pomata tobradex applicata al margine palpebrale.
Le variabili soggettive valutate includevano prurito, sensazione di corpo estraneo ed edema palpebrale (grado 0-4). Le variabili oggettive valutate includevano arrossamento del margine palpebrale, occlusione della ghiandola di Meibomio e presenza/assenza di collari (grado 0-4). Sono state ottenute colture del margine palpebrale all'inizio e alla fine del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Long Beach, California, Stati Uniti, 90822
- Veterans Affairs Long Beach Healthcare System
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno presi in considerazione tutti i potenziali soggetti con blefarite sintomatica esaminati per avere blefarite con stato mentale sano, in grado di dare il consenso, con / senza condizioni mediche coesistenti.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi tutti i soggetti con anamnesi e/o probabile anamnesi di reazione allergica a iodio-povidina, azitromicina e tobramicina/desametasone e tutti i soggetti con disabilità mentale e impossibilitati a dare il consenso diretto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: PI vs nessun intervento
Nel primo gruppo, 25 pazienti saranno istruiti a strofinare il margine palpebrale di un occhio con PI al 5% due volte al giorno per 10 giorni e l'altro occhio senza alcun intervento.
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da banco (OTC) 5% iodio povidone (PI)
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Altro: PI vs igiene
Nel secondo gruppo, 25 pazienti verranno istruiti a strofinare il margine palpebrale di un occhio con PI al 5% e l'altro occhio riceverà il lavaggio palpebrale imbevuto caldo.
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da banco (OTC) 5% iodio povidone (PI)
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Altro: PI vs azasite
Nel gruppo tre, 25 pazienti saranno istruiti a strofinare il margine palpebrale di un occhio con PI al 5% e l'altro occhio riceverà 1 goccia di soluzione oftalmica di azitromicina due volte al giorno per 10 giorni.
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Altri nomi:
da banco (OTC) 5% iodio povidone (PI)
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Altro: PI vs tobradex
Nel gruppo quattro, 25 pazienti verranno istruiti a strofinare il margine palpebrale di un occhio con PI al 5% e l'altro occhio riceverà pomata tobradex applicata al margine palpebrale.
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da banco (OTC) 5% iodio povidone (PI)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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occlusione della ghiandola di Meibomio
Lasso di tempo: Dal 01/12 al 01/13
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Le variabili di interesse includeranno: A. Misure soggettive inclusi i punteggi dei sintomi valutati dal paziente per 1. Prurito (grado 0-3) 2. Sensazione di corpo estraneo (grado 0-3) 3. Secchezza oculare (grado 0-3) 4. Bruciore oculare (grado 0-3) ) e 5. palpebre gonfie (grado 0-3) B. Misure obiettive: valutazione di 1. arrossamento del margine palpebrale (grado 0-3) 2. ostruzione della ghiandola di Meibomio (grado 0-3) e 3. presenza di colletti e forfora ( Grado 0-3) 4. Colture del margine palpebrale all'inizio e alla fine del trattamento a 10 giorni. |
Dal 01/12 al 01/13
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Collaboratori e investigatori
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- blepharitis
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