Eficacia de la povidona-yoldina al 5 % de venta libre (OTC) para el tratamiento de la blefaritis aguda o crónica
Objetivo: Determinar el resultado preliminar de la aplicación externa de povidona yodada (PI) de venta libre (OTC) en el tratamiento de la blefaritis crónica y aguda frente al régimen médico actualmente aceptado clínicamente, es decir, higiene de los párpados, gotas antibióticas o ungüentos con antibióticos/esteroides.
Metodología: Cien pacientes adultos con blefaritis crónica y aguda serán incluidos y aleatorizados en cuatro grupos.
En el grupo uno, se indicará a 25 pacientes que se laven el margen palpebral de un ojo con IP al 5 % dos veces al día durante 10 días y el otro ojo sin intervención.
En el grupo dos, se indicará a 25 pacientes que se restrieguen el borde del párpado de un ojo con IP al 5 % y el otro ojo recibirá un lavado palpebral empapado en agua tibia.
En el grupo tres, se indicará a 25 pacientes que se laven el margen palpebral de un ojo con IP al 5 % y el otro ojo recibirá 1 gota de solución oftálmica de azitromicina dos veces al día durante 10 días.
En el grupo cuatro, se indicará a 25 pacientes que se restrieguen el borde palpebral de un ojo con IP al 5 % y el otro ojo recibirá pomada de tobradex aplicada en el borde palpebral.
Las variables subjetivas evaluadas incluyeron picazón, sensación de cuerpo extraño y edema palpebral (grado 0-4). Las variables objetivas evaluadas incluyeron enrojecimiento del margen del párpado, taponamiento de las glándulas de Meibomio y presencia/ausencia de collares (grado 0-4). Se obtuvieron cultivos del margen del párpado al inicio y al finalizar el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
- Veterans Affairs Long Beach Healthcare System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se considerarán todos los sujetos potenciales con blefaritis sintomática examinados para tener blefaritis con estado mental saludable, capaces de dar su consentimiento, con/sin condiciones médicas coexistentes.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán todos los sujetos con antecedentes y/o antecedentes probables de reacción alérgica a la povidona yodada, la azitromicina y la tobramicina/dexametasona y todos los sujetos que tengan una discapacidad mental y no puedan dar su consentimiento directo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: PI vs ninguna intervención
En el grupo uno, se indicará a 25 pacientes que se laven el margen palpebral de un ojo con IP al 5 % dos veces al día durante 10 días y el otro ojo sin intervención.
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sin receta (OTC) 5% povidona yodada (PI)
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Otro: PI vs higiene
En el grupo dos, se indicará a 25 pacientes que se restrieguen el borde del párpado de un ojo con IP al 5 % y el otro ojo recibirá un lavado palpebral empapado en agua tibia.
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sin receta (OTC) 5% povidona yodada (PI)
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Otro: PI vs azasita
En el grupo tres, se indicará a 25 pacientes que se laven el margen palpebral de un ojo con IP al 5 % y el otro ojo recibirá 1 gota de solución oftálmica de azitromicina dos veces al día durante 10 días.
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Otros nombres:
sin receta (OTC) 5% povidona yodada (PI)
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Otro: PI frente a tobradex
En el grupo cuatro, se indicará a 25 pacientes que se restrieguen el borde palpebral de un ojo con IP al 5 % y el otro ojo recibirá pomada de tobradex aplicada en el borde palpebral.
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sin receta (OTC) 5% povidona yodada (PI)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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taponamiento de las glándulas de meibomio
Periodo de tiempo: 12/01 al 13/01
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Las variables de interés incluirán: A. Medidas subjetivas que incluyen puntajes de síntomas calificados por el paciente para 1. Prurito (grado 0-3) 2. Sensación de cuerpo extraño (grado 0-3) 3. Sequedad ocular (grado 0-3) 4. Ardor ocular (grado 0-3) ) y 5. párpados hinchados (grado 0-3) B. Medidas objetivas: Evaluación de 1. enrojecimiento del margen del párpado (grado 0-3) 2. obstrucción de las glándulas de Meibomio (grado 0-3) y 3. Presencia de collares y costras ( Grado 0-3) 4. Cultivos de margen palpebral al inicio y al final del tratamiento a los 10 días. |
12/01 al 13/01
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- blepharitis
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