Efficacité de la povidone-iodine à 5 % en vente libre pour le traitement de la blépharite aiguë ou chronique
Objectif : Déterminer le résultat préliminaire de l'application externe de povidone iodée (IP) en vente libre dans la prise en charge de la blépharite chronique et aiguë par rapport au régime médical actuellement accepté sur le plan clinique, c'est-à-dire l'hygiène des paupières, les gouttes antibiotiques ou les onguents antibiotiques/stéroïdes.
Méthodologie : Cent patients adultes atteints de blépharite chronique et aiguë seront recrutés et randomisés en quatre groupes.
Dans le premier groupe, 25 patients seront chargés de frotter le bord de la paupière d'un œil avec 5 % d'IP deux fois par jour pendant 10 jours et l'autre œil sans intervention.
Dans le groupe deux, 25 patients recevront l'instruction de frotter le bord de la paupière d'un œil avec 5 % d'IP et l'autre œil recevra un lavage des paupières imbibé d'eau chaude.
Dans le groupe trois, 25 patients recevront l'instruction de frotter le bord de la paupière d'un œil avec 5 % d'IP et l'autre œil recevra 1 goutte de solution ophtalmique d'azithromycine deux fois par jour pendant 10 jours.
Dans le groupe quatre, 25 patients recevront l'instruction de frotter le bord de la paupière d'un œil avec 5 % d'IP et l'autre œil recevra une pommade tobradex appliquée sur le bord de la paupière.
Les variables subjectives évaluées comprenaient les démangeaisons, la sensation de corps étranger et l'œdème des paupières (grade 0-4). Les variables objectives évaluées comprenaient la rougeur du bord de la paupière, le colmatage des glandes de Meibomius et la présence/l'absence de collerettes (grade 0-4). Des cultures du bord de la paupière au début et à la fin du traitement ont été obtenues.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Long Beach, California, États-Unis, 90822
- Veterans Affairs Long Beach Healthcare System
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les sujets potentiels atteints de blépharite symptomatique examinés pour avoir une blépharite avec un état mental sain, capables de donner leur consentement, avec/sans conditions médicales coexistantes seront pris en compte.
Critère d'exclusion:
- Tous les sujets ayant des antécédents et/ou des antécédents probables de réaction allergique à la povidine-iode, à l'azithromycine et à la tobramycine/dexaméthasone et tous les sujets souffrant d'un handicap mental et incapables de donner un consentement direct seront exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: IP vs pas d'intervention
Dans le premier groupe, 25 patients seront chargés de frotter le bord de la paupière d'un œil avec 5 % d'IP deux fois par jour pendant 10 jours et l'autre œil sans intervention.
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en vente libre (OTC) 5 % de povidone iodée (PI)
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Autre: PI vs hygiène
Dans le groupe deux, 25 patients recevront l'instruction de frotter le bord de la paupière d'un œil avec 5 % d'IP et l'autre œil recevra un lavage des paupières imbibé d'eau chaude.
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en vente libre (OTC) 5 % de povidone iodée (PI)
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Autre: IP vs azasite
Dans le groupe trois, 25 patients recevront l'instruction de frotter le bord de la paupière d'un œil avec 5 % d'IP et l'autre œil recevra 1 goutte de solution ophtalmique d'azithromycine deux fois par jour pendant 10 jours.
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Autres noms:
en vente libre (OTC) 5 % de povidone iodée (PI)
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Autre: PI contre tobradex
Dans le groupe quatre, 25 patients recevront l'instruction de frotter le bord de la paupière d'un œil avec 5 % d'IP et l'autre œil recevra une pommade tobradex appliquée sur le bord de la paupière.
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en vente libre (OTC) 5 % de povidone iodée (PI)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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bouchage des glandes de Meibomius
Délai: 01/12 au 01/13
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Les variables d'intérêt comprendront : A. Mesures subjectives, y compris les scores de symptômes évalués par le patient pour 1. Démangeaisons (grade 0-3) 2. Sensation de corps étranger (grade 0-3) 3. Sécheresse oculaire (grade 0-3) 4. Brûlure oculaire (grade 0-3) ) et 5. paupières gonflées (grade 0-3) B. Mesures objectives : évaluation de 1. rougeur du bord de la paupière (grade 0-3) 2. colmatage des glandes de Meibomius (grade 0-3) et 3. Présence de collerettes et de pellicules ( Grade 0-3) 4. Cultures du bord de la paupière au début et à la fin du traitement à 10 jours. |
01/12 au 01/13
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- blepharitis
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