Skuteczność dostępnego bez recepty (OTC) powidonu-joldyny 5% w leczeniu ostrego lub przewlekłego zapalenia powiek
Cel: Określenie wstępnych wyników zewnętrznego stosowania powidonu jodu (PI) dostępnego bez recepty w leczeniu przewlekłego i ostrego zapalenia powiek w porównaniu z obecnie akceptowanym klinicznie schematem leczenia, tj. higieną powiek, kroplami antybiotykowymi lub maściami antybiotykowymi/steroidowymi.
Metodologia: Stu dorosłych pacjentów z przewlekłym i ostrym zapaleniem powiek zostanie włączonych do badania i losowo podzielonych na cztery grupy.
W grupie pierwszej 25 pacjentów zostanie poinstruowanych, aby szorować brzeg powieki jednego oka 5% PI dwa razy dziennie przez 10 dni, a drugiego oka bez interwencji.
W grupie drugiej 25 pacjentów zostanie poinstruowanych, aby wyszorować brzeg powieki jednego oka 5% PI, a drugie oko otrzyma ciepłą, namoczoną w płynie przemywanie powieki.
W grupie trzeciej 25 pacjentów zostanie poinstruowanych, aby wyszorować brzeg powieki jednego oka 5% PI, a drugie oko otrzyma 1 kroplę oftalmicznego roztworu azytromycyny dwa razy dziennie przez 10 dni.
W grupie czwartej 25 pacjentów zostanie poinstruowanych, aby wyszorować brzeg powieki jednego oka 5% PI, a drugie oko otrzyma maść tobradex na brzeg powieki.
Subiektywne oceniane zmienne obejmowały swędzenie, uczucie ciała obcego i obrzęk powiek (stopień 0-4). Oceniane obiektywne zmienne obejmowały zaczerwienienie brzegów powiek, zatkanie gruczołów Meiboma oraz obecność/brak kołnierzyków (stopień 0-4). Uzyskano hodowle brzegów powiek na początku i na końcu leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90822
- Veterans Affairs Long Beach Healthcare System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpatrzeni zostaną wszyscy potencjalni chorzy z objawowym zapaleniem powiek przebadani pod kątem zapalenia powiek w zdrowym stanie psychicznym, zdolni do wyrażenia zgody, z/bez współistniejących schorzeń.
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy pacjenci z historią i/lub prawdopodobną historią reakcji alergicznej na powidynę-jod, azytromycynę i tobramycynę/deksametazon oraz wszyscy pacjenci, którzy są upośledzeni umysłowo i nie są w stanie wyrazić bezpośredniej zgody, zostaną wykluczeni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: PI vs brak interwencji
W grupie pierwszej 25 pacjentów zostanie poinstruowanych, aby szorować brzeg powieki jednego oka 5% PI dwa razy dziennie przez 10 dni, a drugiego oka bez interwencji.
|
bez recepty (OTC) 5% powidon jodowany (PI)
|
|
Inny: PI kontra higiena
W grupie drugiej 25 pacjentów zostanie poinstruowanych, aby wyszorować brzeg powieki jednego oka 5% PI, a drugie oko otrzyma ciepłą, namoczoną w płynie przemywanie powieki.
|
bez recepty (OTC) 5% powidon jodowany (PI)
|
|
Inny: PI kontra azazyt
W grupie trzeciej 25 pacjentów zostanie poinstruowanych, aby wyszorować brzeg powieki jednego oka 5% PI, a drugie oko otrzyma 1 kroplę oftalmicznego roztworu azytromycyny dwa razy dziennie przez 10 dni.
|
Inne nazwy:
bez recepty (OTC) 5% powidon jodowany (PI)
|
|
Inny: PI kontra tobradeks
W grupie czwartej 25 pacjentów zostanie poinstruowanych, aby wyszorować brzeg powieki jednego oka 5% PI, a drugie oko otrzyma maść tobradex na brzeg powieki.
|
bez recepty (OTC) 5% powidon jodowany (PI)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zatkanie gruczołów Meiboma
Ramy czasowe: 01.12 do 01.13
|
Interesujące zmienne będą obejmować: A. Subiektywne pomiary, w tym ocena objawów przez pacjenta dla 1. Swędzenia (stopień 0-3) 2. Uczucia ciała obcego (stopień 0-3) 3. Suchości oka (stopień 0-3) 4. Pieczenia oka (stopień 0-3) ) i 5. opuchnięte powieki (stopień 0-3) B. Pomiary obiektywne: Ocena 1. zaczerwienienia brzegów powiek (stopień 0-3) 2. zatkania gruczołów Meiboma (stopień 0-3) oraz 3. obecności kołnierzyków i łusek (stopień 0-3) Stopień 0-3) 4. Posiewy brzegów powiek na początku i na końcu leczenia w 10 dniu. |
01.12 do 01.13
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- blepharitis
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .