Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность безрецептурного (OTC) повидон-иолдина 5% для лечения острого или хронического блефарита

15 марта 2021 г. обновлено: Southern California Institute for Research and Education

Цель: определить предварительный результат наружного безрецептурного применения повидон-йода (ИП) при лечении хронического и острого блефарита по сравнению с клинически принятым в настоящее время медицинским режимом, т. е. гигиеной век, антибиотиками в каплях или мазями с антибиотиками/стероидами.

Методология. Будет включено 100 взрослых пациентов с хроническим и острым блефаритом, которые будут рандомизированы в четыре группы.

В первой группе 25 пациентов будут проинструктированы очищать край века одного глаза 5% PI два раза в день в течение 10 дней, а другой глаз — без вмешательства.

Во второй группе 25 пациентов будут проинструктированы протереть край века одного глаза 5% PI, а другой глаз получит теплую смоченную жидкость для век.

В третьей группе 25 пациентов будут проинструктированы очищать край века одного глаза 5% ИП, а другой глаз будет получать по 1 капле офтальмологического раствора азитромицина два раза в день в течение 10 дней.

В четвертой группе 25 пациентов будут проинструктированы скрабировать край века одного глаза 5% PI, а другой глаз получит мазь тобрадекс, нанесенную на край века.

Субъективные оцениваемые переменные включали зуд, ощущение инородного тела и отек век (степень 0-4). Оцениваемые объективные переменные включали покраснение краев век, закупорку мейбомиевых желез и наличие/отсутствие воротничков (степень 0-4). Были получены культуры края век в начале и при прекращении лечения.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Окончательный статистический анализ субъективных и объективных числовых значений после лечения для каждой группы субъектов (группа 2,3,4) должен показать равную или почти равную эффективность при лечении блефарита.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Будут рассмотрены все потенциальные субъекты с симптоматическим блефаритом, обследованные на наличие блефарита со здоровым психическим статусом, способные дать согласие, с/без сопутствующих медицинских показаний.

Критерий исключения:

  • Все субъекты с анамнезом и/или вероятным анамнезом аллергических реакций на повидин-йод, азитромицин и тобрамицин/дексаметазон, а также все субъекты с психическими отклонениями, которые не могут дать прямое согласие, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ИП против отсутствия вмешательства
В первой группе 25 пациентов будут проинструктированы очищать край века одного глаза 5% PI два раза в день в течение 10 дней, а другой глаз — без вмешательства.
Другой: Без вмешательства
Лекарство: повидон йод
безрецептурный (OTC) 5% повидон-йод (PI)
Другой: ИП против гигиены
Во второй группе 25 пациентов будут проинструктированы протереть край века одного глаза 5% PI, а другой глаз получит теплую смоченную жидкость для век.
Лекарство: повидон йод
безрецептурный (OTC) 5% повидон-йод (PI)
Другой: мытье век теплым раствором
Другой: PI против азазита
В третьей группе 25 пациентов будут проинструктированы очищать край века одного глаза 5% ИП, а другой глаз будет получать по 1 капле офтальмологического раствора азитромицина два раза в день в течение 10 дней.
Лекарство: Азитромицин
Другие имена:
  • Азазит
Лекарство: повидон йод
безрецептурный (OTC) 5% повидон-йод (PI)
Другой: PI против тобрадекса
В четвертой группе 25 пациентов будут проинструктированы скрабировать край века одного глаза 5% PI, а другой глаз получит мазь тобрадекс, нанесенную на край века.
Лекарство: повидон йод
безрецептурный (OTC) 5% повидон-йод (PI)
Лекарство: тобрамицин-дексметазон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
закупорка мейбомиевых желез
Временное ограничение: 12.01 по 13.01

Интересующие переменные будут включать:

A. Субъективные показатели, в том числе баллы симптомов, оцениваемые пациентом для 1. Зуда (степень 0-3) 2. Ощущения инородного тела (степень 0-3) 3. Сухость глаза (степень 0-3) 4. Жжение в глазах (степень 0-3) ) и 5. опухшие веки (степень 0-3) B. Объективные показатели: оценка 1. покраснения краев век (степень 0-3) 2. закупорка мейбомиевых желез (степень 0-3) и 3. наличие воротничков и струпьев ( 0-3 степень) 4. Посевы краев век в начале и в конце лечения через 10 дней.
12.01 по 13.01

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Southern California Institute for Research and Education

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • blepharitis

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться