Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av over-the-counter (OTC) Povidone-Ioldine 5 % for behandling av akutt eller kronisk blefaritt

Mål: Å bestemme det foreløpige resultatet av ekstern bruk av povidonjod (PI) ved behandling av kronisk og akutt blefaritt kontra for tiden klinisk akseptert medisinsk regime, dvs. øyelokkhygiene, antibiotikadråper eller antibiotika/steroidsalver.

Metodikk: Ett hundre voksne pasienter med kronisk og akutt blefaritt vil bli registrert og randomisert i fire grupper.

I gruppe én vil 25 pasienter bli instruert om å skrubbe øyelokkets margin med 5 % PI to ganger daglig i 10 dager og det andre øyet uten inngrep.

I gruppe to vil 25 pasienter bli bedt om å skrubbe øyelokkkanten på det ene øyet med 5 % PI og det andre øyet vil få en varm gjennomvåt øyelokksvask.

I gruppe tre vil 25 pasienter bli instruert om å skrubbe øyelokkets margin med 5 % PI og det andre øyet vil få 1 dråpe azitromycin oftalmisk oppløsning to ganger daglig i 10 dager.

I gruppe fire vil 25 pasienter bli instruert til å skrubbe øyelokkskanten på det ene øyet med 5 % PI og det andre øyet vil få tobradex salve påført på øyelokkskanten.

Subjektive variabler som ble vurdert inkluderte kløe, følelse av fremmedlegeme og øyelokkødem (grad 0-4). Objektive variabler som ble vurdert inkluderte rødhet i lokkkanten, tetting av meibomske kjertel og tilstedeværelse/fravær av krage (grad 0-4). Det ble oppnådd kulturer av lokkmargin ved initiering og ved avslutning av behandlingen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Endelig statistisk analyse for subjektive og objektive numeriske verdier etter behandling for hver gruppe forsøkspersoner (gruppe 2,3,4) bør vise lik eller nesten lik effekt ved behandling av blefaritt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Long Beach, California, Forente stater, 90822
        • Veterans Affairs Long Beach Healthcare System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle potensielle forsøkspersoner med symptomatisk blefaritt undersøkt for å ha blefaritt med sunn mental status, i stand til å gi samtykke, med/uten samtidige medisinske tilstander vil bli vurdert.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle forsøkspersoner med historie og/eller sannsynlig historie med allergisk reaksjon på povidin-jod, azitromycin og tobramycin/deksametason og alle forsøkspersoner som har psykisk funksjonshemning og ikke er i stand til å gi direkte samtykke, vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: PI vs ingen intervensjon
I gruppe én vil 25 pasienter bli instruert om å skrubbe øyelokkets margin med 5 % PI to ganger daglig i 10 dager og det andre øyet uten inngrep.
over disk (OTC) 5 % povidonjod (PI)
Annen: PI vs hygiene
I gruppe to vil 25 pasienter bli bedt om å skrubbe øyelokkkanten på det ene øyet med 5 % PI og det andre øyet vil få en varm gjennomvåt øyelokksvask.
over disk (OTC) 5 % povidonjod (PI)
Annen: PI vs azasite
I gruppe tre vil 25 pasienter bli instruert om å skrubbe øyelokkets margin med 5 % PI og det andre øyet vil få 1 dråpe azitromycin oftalmisk oppløsning to ganger daglig i 10 dager.
Andre navn:
  • Azasite
over disk (OTC) 5 % povidonjod (PI)
Annen: PI vs tobradex
I gruppe fire vil 25 pasienter bli instruert til å skrubbe øyelokkskanten på det ene øyet med 5 % PI og det andre øyet vil få tobradex salve påført på øyelokkskanten.
over disk (OTC) 5 % povidonjod (PI)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
plugging av meibomsk kjertel
Tidsramme: 01/12 til 01/13

Variabler av interesse vil omfatte:

A. Subjektive mål inkludert pasientvurderte symptomscore for 1. Kløe (grad 0-3) 2. fremmedlegemefølelse (grad 0-3) 3. øyetørrhet (grad 0-3) 4. okulær brenning (grad 0-3) ) og 5. hovne øyelokk (grad 0-3) B. Målrettede tiltak: Evaluering av 1. lokkmarginrødhet (grad 0-3) 2. meibomisk kjertelplugging (grad 0-3) og 3. Tilstedeværelse av krager og skurv ( Grad 0-3) 4. Kulturer av øyelokkmargin ved start og ved avslutning av behandling ved 10 dager.

01/12 til 01/13

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

22. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere