急性または慢性眼瞼炎の治療に対する市販薬 (OTC) ポビドン-ヨールジン 5% の有効性
目的: 慢性および急性眼瞼炎の管理における外用 (OTC) ポビドンヨード (PI) アプリケーションと、現在臨床的に受け入れられている医療レジメン (すなわち、まぶたの衛生、抗生物質ドロップ、または抗生物質/ステロイド軟膏) の予備的結果を決定すること。
方法論: 慢性および急性眼瞼炎の成人患者 100 人が登録され、無作為に 4 つのグループに分けられます。
グループ 1 では、25 人の患者が 5% PI で 1 日 2 回 10 日間片眼の眼瞼縁をスクラブし、もう一方の眼は介入なしでスクラブするように指示されます。
グループ 2 では、25 人の患者が 5% PI で片目の眼瞼縁をスクラブするように指示され、もう一方の眼は温めたまぶたの洗浄液を受け取ります。
グループ 3 では、25 人の患者が片眼の眼瞼縁を 5% PI でこするように指示され、もう一方の眼には 1 日 2 回、10 日間アジスロマイシン点眼液 1 滴が投与されます。
グループ 4 では、25 人の患者が 5% PI で片目の眼瞼縁をスクラブするように指示され、もう一方の眼は眼瞼縁にトブラデックス軟膏が塗布されます。
評価された主観的変数には、かゆみ、異物感、まぶたの浮腫(グレード0〜4)が含まれていました。 評価された客観的変数には、眼瞼縁の赤み、マイボーム腺の詰まり、カラーレットの有無 (グレード 0 ~ 4) が含まれていました。 治療の開始時および終了時の眼瞼縁の培養物が得られた。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
Long Beach、California、アメリカ、90822
- Veterans Affairs Long Beach Healthcare System
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 症候性眼瞼炎を有するすべての潜在的な被験者は、健康な精神状態を有する眼瞼炎を有することが検査され、同意を与えることができ、併存する医学的状態の有無にかかわらず考慮されます。
除外基準:
- -ポビジンヨード、アジスロマイシン、およびトブラマイシン/デキサメタゾンに対するアレルギー反応の履歴および/または可能性のある履歴を持つすべての被験者、および精神障害を持ち、直接同意できないすべての被験者は除外されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:PI vs 無介入
グループ 1 では、25 人の患者が 5% PI で 1 日 2 回 10 日間片眼の眼瞼縁をスクラブし、もう一方の眼は介入なしでスクラブするように指示されます。
|
市販薬(OTC) 5% ポビドンヨード(PI)
|
他の:PI vs 衛生
グループ 2 では、25 人の患者が 5% PI で片目の眼瞼縁をスクラブするように指示され、もう一方の眼は温めたまぶたの洗浄液を受け取ります。
|
市販薬(OTC) 5% ポビドンヨード(PI)
|
他の:PI vs アザサイト
グループ 3 では、25 人の患者が片眼の眼瞼縁を 5% PI でこするように指示され、もう一方の眼には 1 日 2 回、10 日間アジスロマイシン点眼液 1 滴が投与されます。
|
他の名前:
市販薬(OTC) 5% ポビドンヨード(PI)
|
他の:PI vs トブラデックス
グループ 4 では、25 人の患者が 5% PI で片目の眼瞼縁をスクラブするように指示され、もう一方の眼は眼瞼縁にトブラデックス軟膏が塗布されます。
|
市販薬(OTC) 5% ポビドンヨード(PI)
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
マイボーム腺の詰まり
時間枠:01/12~01/13
|
対象となる変数には次のものがあります。 A. 1. かゆみ (グレード 0-3) 2. 異物感 (グレード 0-3) 3. 目の乾き (グレード 0-3) 4. 目の灼熱感 (グレード 0-3) の患者評価の症状スコアを含む主観的尺度) および 5. まぶたの腫れ (グレード 0 ~ 3) B. 客観的測定: 1. まぶたの縁の赤み (グレード 0 ~ 3) 2. マイボーム腺の詰まり (グレード 0 ~ 3) および 3. カラーレットおよびスカーフの存在 (グレード 0-3) 4. 10 日目の治療開始時および終了時の眼瞼縁の培養。 |
01/12~01/13
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アジスロマイシンの臨床試験
-
University of Geneva, SwitzerlandUniversity of Lausanne募集