益生菌酸奶在治疗小儿急性腹泻中的应用
2012年3月26日 更新者：Carlos Teran、Centro Pediatrico Albina de Patino
使用益生菌酸奶治疗儿童急性腹泻：一项随机双盲试验
本研究的目的是确定益生菌酸奶对儿童急性水样腹泻的影响。
研究人员将比较两种不同益生菌产品的效果。
研究概览
详细说明
背景：急性胃肠炎是儿童时期最常见的疾病之一，考虑到治疗的进步，鼠李糖乳杆菌已被广泛描述为一种益生菌，可减少住院天数并减轻严重程度。
目的：评价益生菌酸奶治疗10个月至3岁儿童急性非痢疾性腹泻的疗效。
方法：随机临床试验，对照，双盲。 研究人员将有两组患者：一组将接受酸奶形式的鼠李糖乳杆菌，另一组将接受冻干形式的布拉氏酵母菌；评估参数包括每天腹泻次数、呕吐次数、发烧时间、营养和免疫状态。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cochabamba、玻利维亚、0866
- Centro Pediatrico Albina Patino
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10个月 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有急性腹泻
排除标准：
- 严重营养不良
- 严重脱水
- 全身感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：益生菌
含有 Sacharomices Boulardii 的益生菌产品
|
冻干益生菌，每小袋含 250 毫克剂量，每天约 2 次，持续 5 天。
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：益生菌酸奶
含鼠李糖乳杆菌菌株的酸奶
|
鼠李糖乳杆菌 100000000 UFC 每毫升。
剂量 50 mL，每天两次，连续 5 天。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腹泻持续时间
大体时间：五天
|
参与者将在住院期间接受随访，预计平均 5 天
|
五天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
发烧持续时间
大体时间：五天
|
参与者将在住院期间接受随访，预计平均 5 天
|
五天
|
|
呕吐持续时间
大体时间：五天
|
参与者将在住院期间接受随访，预计平均 5 天
|
五天
|
|
住院时间
大体时间：五天
|
参与者将在住院期间接受随访，预计平均 5 天
|
五天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Giuseppe E Grandy, MD MSc、Centro Pediatrico Albina Patino
- 学习椅：Sdenka Jose, MD、Centro Pediatrico Albina Patino
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月26日
首次发布 (估计)
2012年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月26日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.