Probioottisen jogurtin käyttö lasten akuutin ripulin hoidossa
Probioottisen jogurtin käyttö lasten akuutin ripulin hoidossa: satunnaistettu kaksoissokkotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Akuutti gastroenteriitti on yksi lapsuuden yleisimmistä ja yleisimmistä sairauksista, kun otetaan huomioon hoidon edistyminen, Lactobacillus Rahmnosus on hyvin kuvattu probioottiksi, joka vähentää sairaalahoitopäivien määrää ja myös vaikeutta.
Tavoitteet: Arvioida probioottisen jogurtin vaikutusta 10 kuukauden ja 3 vuoden ikäisten lasten hoidossa, joilla on akuutti ei-dysenteerinen ripuli.
Menetelmät: Satunnaistettu kliininen koe, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu. Tutkijoilla on kaksi potilasryhmää: Toinen ryhmä saa Lactobacillus Rahmnosusta jogurttipakkauksessa ja toinen Sacharomyces boulardii lyofilisoidussa muodossa; Arviointiparametreina tulevat olemaan ripuliulosteiden lukumäärä vuorokaudessa, oksentelujaksojen lukumäärä, kuumeiset tunnit, ravitsemus- ja rokotustila.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cochabamba, Bolivia, 0866
- Centro Pediatrico Albina Patino
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki akuutti ripuli
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava aliravitsemus
- Vaikea nestehukka
- Systeemiset infektiot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: probiootti
Probioottinen tuote, jossa on Sacharomices Boulardii
|
Lyofilisoitu probiootti, joka sisältää 250 mg per annospussi noin 2 kertaa päivässä 5 päivän ajan.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: probioottinen jogurtti
Jogurtti Lactobacilus Rhamnonsus -kannan spp
|
Lactobacilus Rhamnonsus 100000000 UFC per ml.
Annostus 50 ml kahdesti päivässä 5 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ripulin kesto
Aikaikkuna: viisi päivää
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 päivää
|
viisi päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuumeen kesto
Aikaikkuna: viisi päivää
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 päivää
|
viisi päivää
|
|
oksentelun kesto
Aikaikkuna: viisi päivää
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 päivää
|
viisi päivää
|
|
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: viisi päivää
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 päivää
|
viisi päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Giuseppe E Grandy, MD MSc, Centro Pediatrico Albina Patino
- Opintojen puheenjohtaja: Sdenka Jose, MD, Centro Pediatrico Albina Patino
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- protprobiot2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .