Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie jogurtu probiotycznego w leczeniu ostrej biegunki u dzieci

26 marca 2012 zaktualizowane przez: Carlos Teran, Centro Pediatrico Albina de Patino

Zastosowanie jogurtu probiotycznego w leczeniu ostrej biegunki u dzieci: randomizowana, podwójnie ślepa próba

Celem pracy jest określenie wpływu jogurtu probiotycznego na ostrą wodnistą biegunkę u dzieci. Badacze porównają działanie dwóch różnych produktów probiotycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Ostre zapalenie żołądka i jelit jest jedną z najczęstszych chorób wieku dziecięcego, biorąc pod uwagę postęp w leczeniu, Lactobacillus Rahmnosus został dobrze opisany jako probiotyk, który zmniejsza liczbę dni hospitalizacji, a także zmniejsza jej nasilenie.

Cel pracy: Ocena wpływu jogurtu probiotycznego w leczeniu dzieci w wieku od 10 miesięcy do 3 lat z ostrą biegunką inną niż czerwonka.

Metody: Randomizowane badanie kliniczne, kontrolowane, podwójnie ślepe. Badacze będą mieli dwie grupy pacjentów: jedna grupa otrzyma Lactobacillus Rahmnosus w postaci jogurtu, a druga otrzyma Scharomyces boulardii w formie liofilizowanej; parametrami oceny będą liczba stolców biegunkowych w ciągu dnia, liczba epizodów wymiotów, godziny z gorączką, stan odżywienia i immunizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Boliwia
      • Cochabamba, Boliwia, 0866
        • Centro Pediatrico Albina Patino

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 miesięcy do 3 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie ostre biegunki

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie niedożywienie
  • Ciężkie odwodnienie
  • Infekcje ogólnoustrojowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: probiotyk
Produkt probiotyczny z Sacharomices Boulardii
Lek: Probiotyk placebo
Liofilizowany probiotyk, zawierający 250 mg w saszetce do dawkowania około 2 razy dziennie przez 5 dni.
Inne nazwy:
  • Florestor
ACTIVE_COMPARATOR: jogurt probiotyczny
Jogurt z Lactobacilus Rhamnonsus szczep spp
Suplement diety: Jogurt probiotyczny
Lactobacilus Rhamnonsus 100000000 UFC na ml. Dawkowanie 50 ml dwa razy dziennie przez 5 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania biegunki
Ramy czasowe: pięć dni
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 5 dni
pięć dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania gorączki
Ramy czasowe: pięć dni
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 5 dni
pięć dni
czas trwania wymiotów
Ramy czasowe: pięć dni
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 5 dni
pięć dni
czas hospitalizacji
Ramy czasowe: pięć dni
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 5 dni
pięć dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centro Pediatrico Albina de Patino

Śledczy

  • Główny śledczy: Giuseppe E Grandy, MD MSc, Centro Pediatrico Albina Patino
  • Krzesło do nauki: Sdenka Jose, MD, Centro Pediatrico Albina Patino

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • protprobiot2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie żołądka i jelit

Badania kliniczne na Probiotyk placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj