Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование пробиотического йогурта при лечении острой диареи у детей

26 марта 2012 г. обновлено: Carlos Teran, Centro Pediatrico Albina de Patino

Использование пробиотического йогурта при лечении острой диареи у детей: рандомизированное двойное слепое исследование

Целью данного исследования является определение эффекта пробиотического йогурта при острой водянистой диарее у детей. Исследователи сравнит эффект двух разных пробиотиков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: Острый гастроэнтерит является одним из наиболее частых заболеваний в детском возрасте, учитывая достижения в лечении, Lactobacillus Rahmnosus хорошо описан как пробиотик, который снижает количество дней госпитализации, а также тяжесть заболевания.

Цели: оценить влияние пробиотического йогурта на лечение детей в возрасте от 10 месяцев до 3 лет с острой недизентерийной диареей.

Методы: рандомизированное клиническое исследование, контролируемое, двойное слепое. У исследователей будет две группы пациентов: одна группа получит Lactobacillus Rahmnosus в виде йогурта, а другая получит Sacharomyces boulardii в лиофилизированной форме; параметрами оценки будут количество стула с диареей в день, количество эпизодов рвоты, часов с лихорадкой, состояние питания и иммунизации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Боливия
      • Cochabamba, Боливия, 0866
        • Centro Pediatrico Albina Patino

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 месяцев до 3 года (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все острые диареи

Критерий исключения:

  • Тяжелое недоедание
  • Сильное обезвоживание
  • Системные инфекции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: пробиотик
Пробиотический продукт с Sacharomices Boulardii
Лекарство: Пробиотик плацебо
Лиофилизированный пробиотик, содержащий 250 мг в пакетике с дозировкой примерно 2 раза в день в течение 5 дней.
Другие имена:
  • Флорестор
ACTIVE_COMPARATOR: пробиотический йогурт
Йогурт со штаммом Lactobacilus Rhamnonsus spp.
Диетическая добавка: Пробиотический йогурт
Lactobacillus Rhamnonsus 100000000 UFC на мл. Дозировка 50 мл два раза в день в течение 5 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность диареи
Временное ограничение: пять дней
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 5 дней.
пять дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность лихорадки
Временное ограничение: пять дней
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 5 дней.
пять дней
продолжительность рвоты
Временное ограничение: пять дней
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 5 дней.
пять дней
продолжительность госпитализации
Временное ограничение: пять дней
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 5 дней.
пять дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centro Pediatrico Albina de Patino

Следователи

  • Главный следователь: Giuseppe E Grandy, MD MSc, Centro Pediatrico Albina Patino
  • Учебный стул: Sdenka Jose, MD, Centro Pediatrico Albina Patino

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • protprobiot2010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться