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子供の急性下痢の治療におけるプロバイオティックヨーグルトの使用

2012年3月26日 更新者:Carlos Teran、Centro Pediatrico Albina de Patino

子供の急性下痢症の治療におけるプロバイオティクス ヨーグルトの使用: 無作為化二重盲検試験

この研究の目的は、子供の急性水様性下痢に対するプロバイオティクス ヨーグルトの効果を調べることです。 研究者は、2 つの異なるプロバイオティクス製品の効果を比較します。

調査の概要

詳細な説明

背景: 急性胃腸炎は小児期に最も頻繁に見られる疾患の 1 つであり、治療の進歩を考慮すると、Lactobacillus Rahmnosus は、入院日数を減らし、重症度を軽減するプロバイオティクスとしてよく説明されています。

目的: 生後 10 か月から 3 歳までの急性非赤痢性下痢の子供の治療におけるプロバイオティクス ヨーグルトの効果を評価すること。

方法: 無作為化臨床試験、対照、二重盲検。 治験責任医師は患者を 2 つのグループに分けます。1 つのグループにはヨーグルト プレゼンテーションでラクトバチルス ラムノサスを投与し、もう 1 つのグループには凍結乾燥した形でサカロミセス ブラウディを投与します。評価のパラメータは、1 日あたりの下痢便の回数、嘔吐の回数、発熱時間、栄養状態、免疫状態です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cochabamba、ボリビア、0866
        • Centro Pediatrico Albina Patino

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10ヶ月~3年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • すべての急性下痢

除外基準:

  • 重度の栄養失調
  • 重度の脱水
  • 全身感染症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR:プロバイオティクス
Sacharomices Boulardii を使用したプロバイオティクス製品
凍結乾燥されたプロバイオティクスで、1 袋あたり 250 mg を 1 日 2 回、5 日間服用します。
他の名前:
  • フロレストール
ACTIVE_COMPARATOR:プロバイオティクスヨーグルト
ラクトバチルス・ラムノンサス菌株入りヨーグルト
Lactobacillus Rhamnonsus 100000000 UFC/mL。 50 mL を 1 日 2 回、5 日間服用してください。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下痢の期間
時間枠:5日間
参加者は、入院期間中、平均5日間追跡されます
5日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
発熱の持続時間
時間枠:5日間
参加者は、入院期間中、平均5日間追跡されます
5日間
嘔吐の持続時間
時間枠:5日間
参加者は、入院期間中、平均5日間追跡されます
5日間
入院期間
時間枠:5日間
参加者は、入院期間中、平均5日間追跡されます
5日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Giuseppe E Grandy, MD MSc、Centro Pediatrico Albina Patino
  • スタディチェア:Sdenka Jose, MD、Centro Pediatrico Albina Patino

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年2月1日

一次修了 (実際)

2011年8月1日

研究の完了 (実際)

2012年2月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月26日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月26日

最終確認日

2012年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • protprobiot2010

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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