Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av probiotisk yoghurt i behandling av akutt diaré hos barn

26. mars 2012 oppdatert av: Carlos Teran, Centro Pediatrico Albina de Patino

Bruk av probiotisk yoghurt i behandling av akutt diaré hos barn: en randomisert dobbeltblind studie

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av probiotisk yoghurt ved akutt vannaktig diaré hos barn. Etterforskerne skal sammenligne effekten av to ulike probiotikaprodukter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Akutt gastroenteritt er en av de vanligste og hyppigste sykdommene i barndommen, tatt i betraktning fremskritt innen behandling, Lactobacillus Rahmnosus har blitt godt beskrevet som et probiotikum som reduserer antall dager med sykehusinnleggelse og også redusere alvorlighetsgraden.

Mål: Å evaluere effekten av den probiotiske yoghurten i behandlingen av barn som er mellom 10 måneder og 3 år med akutt ikke-dysenterisk diaré.

Metoder: En randomisert klinisk studie, kontrollert, dobbeltblind. Undersøkerne vil ha to grupper pasienter: En gruppe vil motta Lactobacillus Rahmnosus i en yoghurtpresentasjon og den andre vil motta Sacharomyces boulardii i frysetørket form; parametrene for evaluering kommer til å være antall diaré avføring om dagen, antall oppkast episoder, timer med feber, ernæring og immunisering tilstand.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cochabamba, Bolivia, 0866
        • Centro Pediatrico Albina Patino

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 måneder til 3 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle akutte diaréer

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig underernæring
  • Alvorlig dehydrering
  • Systemiske infeksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: probiotisk
Probiotisk produkt med Sacharomices Boulardii
Lyofilisert probiotika, som inneholder 250 mg per posedose til ca. 2 ganger daglig i 5 dager.
Andre navn:
  • Florestor
ACTIVE_COMPARATOR: probiotisk yoghurt
Yoghurt med Lactobacilus Rhamnonsus stamme spp
Lactobacilus Rhamnonsus 100000000 UFC per ml. Dosering 50 ml to ganger daglig i 5 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av diaré
Tidsramme: fem dager
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 5 dager
fem dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av feber
Tidsramme: fem dager
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 5 dager
fem dager
varigheten av oppkast
Tidsramme: fem dager
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 5 dager
fem dager
varigheten av sykehusinnleggelsen
Tidsramme: fem dager
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 5 dager
fem dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giuseppe E Grandy, MD MSc, Centro Pediatrico Albina Patino
  • Studiestol: Sdenka Jose, MD, Centro Pediatrico Albina Patino

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

27. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo probiotika

3
Abonnere