소아 급성 설사 치료에 프로바이오틱 요거트 사용
2012년 3월 26일 업데이트: Carlos Teran, Centro Pediatrico Albina de Patino
소아 급성 설사 치료에 프로바이오틱 요거트 사용: 무작위 이중 맹검 시험
이 연구의 목적은 어린이의 급성 수양성 설사에서 프로바이오틱 요구르트의 효과를 확인하는 것입니다.
조사관은 두 가지 다른 프로바이오틱스 제품의 효과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 급성위장염은 소아기에 가장 많이 발생하는 질병 중 하나로 치료의 발전을 고려할 때 Lactobacillus Rahmnosus는 입원 일수와 중증도를 줄여주는 프로바이오틱스로 잘 알려져 있습니다.
목적: 급성 비이질성 설사가 있는 생후 10개월에서 3세 사이의 어린이 치료에서 프로바이오틱 요구르트의 효과를 평가합니다.
방법: 무작위 임상 시험, 통제, 이중 맹검. 연구자들은 두 그룹의 환자를 갖게 될 것입니다. 한 그룹은 요거트 프리젠테이션으로 Lactobacillus Rahmnosus를 받고 다른 그룹은 동결 건조된 형태로 Sacharomyces boulardii를 받습니다. 평가 매개변수는 일별 설사 변 횟수, 구토 횟수, 열이 있는 시간, 영양 및 예방 접종 상태가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cochabamba, 볼리비아, 0866
- Centro Pediatrico Albina Patino
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 급성 설사
제외 기준:
- 심각한 영양실조
- 심한 탈수
- 전신 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 생균제
Sacharomices Boulardii가 함유된 프로바이오틱 제품
|
동결건조 프로바이오틱스, 1포 당 250 mg을 함유하여 5일 동안 하루에 약 2회.
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 프로바이오틱 요거트
Lactobacilus Rhamnonsus strain spp를 함유한 요거트
|
Lactobacilus Rhamnonsus 100000000 UFC/mL.
5일 동안 1일 2회 50mL를 투여합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
설사 기간
기간: 오일
|
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 5일
|
오일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발열 기간
기간: 오일
|
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 5일
|
오일
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구토 지속 시간
기간: 오일
|
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 5일
|
오일
|
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입원 기간
기간: 오일
|
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 5일
|
오일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giuseppe E Grandy, MD MSc, Centro Pediatrico Albina Patino
- 연구 의자: Sdenka Jose, MD, Centro Pediatrico Albina Patino
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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