Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af probiotisk yoghurt til behandling af akut diarré hos børn

26. marts 2012 opdateret af: Carlos Teran, Centro Pediatrico Albina de Patino

Brug af probiotisk yoghurt til behandling af akut diarré hos børn: et randomiseret dobbeltblindt forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​probiotisk yoghurt ved akut vandig diarré hos børn. Efterforskerne vil sammenligne effekten af ​​to forskellige probiotikaprodukter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Akut gastroenteritis er en af ​​de hyppigste og hyppigste sygdomme i barndommen, taget i betragtning af fremskridtene i behandlingen, er Lactobacillus Rahmnosus blevet velbeskrevet som et probiotikum, der reducerer antallet af dages indlæggelse og også nedsætter sværhedsgraden.

Formål: At evaluere effekten af ​​den probiotiske yoghurt i behandlingen af ​​børn, der er mellem 10 måneder og 3 år med akut ikke-dysenterisk diarré.

Metoder: Et randomiseret klinisk forsøg, kontrolleret, dobbeltblindt. Efterforskerne vil have to grupper af patienter: Den ene gruppe vil modtage Lactobacillus Rahmnosus i en yoghurtpræsentation, og den anden vil modtage Sacharomyces boulardii i frysetørret form; Evalueringsparametrene vil være antallet af diarré-afføring om dagen, antallet af opkastningsepisoder, timer med feber, ernærings- og immuniseringstilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bolivia
      • Cochabamba, Bolivia, 0866
        • Centro Pediatrico Albina Patino

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 måneder til 3 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alt sammen akut diarré

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig underernæring
  • Alvorlig dehydrering
  • Systemiske infektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: probiotisk
Probiotisk produkt med Sacharomices Boulardii
Medicin: Placebo probiotisk
Lyofiliseret probiotikum, indeholdende 250 mg pr. pose dosis til ca. 2 gange dagligt i 5 dage.
Andre navne:
  • Florestor
ACTIVE_COMPARATOR: probiotisk yoghurt
Yoghurt med Lactobacilus Rhamnonsus stamme spp
Kosttilskud: Probiotisk yoghurt
Lactobacilus Rhamnonsus 100000000 UFC pr. ml. Dosering 50 ml to gange dagligt i 5 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af diarré
Tidsramme: fem dage
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 5 dage
fem dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af feber
Tidsramme: fem dage
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 5 dage
fem dage
varighed af opkastning
Tidsramme: fem dage
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 5 dage
fem dage
indlæggelsens varighed
Tidsramme: fem dage
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 5 dage
fem dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centro Pediatrico Albina de Patino

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giuseppe E Grandy, MD MSc, Centro Pediatrico Albina Patino
  • Studiestol: Sdenka Jose, MD, Centro Pediatrico Albina Patino

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2012

Først opslået (SKØN)

27. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • protprobiot2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner