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Uso de yogur probiótico en el tratamiento de la diarrea aguda en niños

26 de marzo de 2012 actualizado por: Carlos Teran, Centro Pediatrico Albina de Patino

Uso de yogur probiótico en el tratamiento de la diarrea aguda en niños: un ensayo aleatorizado doble ciego

El propósito de este estudio es determinar el efecto del yogur probiótico en la diarrea acuosa aguda en niños. Los investigadores compararán el efecto de dos productos probióticos diferentes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: La Gastroenteritis Aguda es una de las enfermedades más frecuentes en la infancia, considerando los avances en el tratamiento, Lactobacillus Rahmnosus ha sido bien descrito como un probiótico que reduce el número de días de hospitalización y también la gravedad.

Objetivos: Evaluar el efecto del yogur probiótico en el tratamiento de niños de 10 meses a 3 años con diarrea aguda no disentérica.

Métodos: Ensayo clínico aleatorizado, controlado, doble ciego. Los investigadores tendrán dos grupos de pacientes: un grupo recibirá Lactobacillus Rahmnosus en presentación de yogur y el otro recibirá Sacharomyces boulardii en forma liofilizada; los parámetros de evaluación van a ser el número de deposiciones diarreicas por día, número de episodios de vómitos, horas con fiebre, estado nutricional y de inmunizaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bolivia
      • Cochabamba, Bolivia, 0866
        • Centro Pediatrico Albina Patino

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 meses a 3 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Toda diarrea aguda

Criterio de exclusión:

  • Desnutrición severa
  • Deshidratación severa
  • Infecciones sistémicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: probiótico
Producto probiótico con Sacharomices Boulardii
Droga: Probiótico placebo
Probiótico liofilizado, que contiene 250 mg por sobre dosificado a aproximadamente 2 veces al día durante 5 días.
Otros nombres:
  • Florista
COMPARADOR_ACTIVO: yogur probiótico
Yogur con Lactobacilus Rhamnonsus cepa spp
Suplemento dietético: Yogur probiótico
Lactobacilus Rhamnonsus 100000000 UFC por mL. Dosis 50 ml dos veces al día durante 5 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la diarrea
Periodo de tiempo: cinco días
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 5 días
cinco días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la fiebre
Periodo de tiempo: cinco días
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 5 días
cinco días
duración de los vómitos
Periodo de tiempo: cinco días
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 5 días
cinco días
duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: cinco días
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 5 días
cinco días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centro Pediatrico Albina de Patino

Investigadores

  • Investigador principal: Giuseppe E Grandy, MD MSc, Centro Pediatrico Albina Patino
  • Silla de estudio: Sdenka Jose, MD, Centro Pediatrico Albina Patino

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

27 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • protprobiot2010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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