Uso de Iogurte Probiótico no Tratamento da Diarréia Aguda em Crianças
Uso de iogurte probiótico no tratamento de diarreia aguda em crianças: um estudo duplo-cego randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A Gastroenterite Aguda é uma das doenças mais frequentes na infância, considerando os avanços no tratamento, o Lactobacillus Rahmnosus vem sendo bem descrito como um probiótico que reduz o número de dias de internação e também a gravidade.
Objetivos: Avaliar o efeito do iogurte probiótico no tratamento de crianças de 10 meses a 3 anos com diarreia aguda não disentérica.
Métodos: Ensaio clínico randomizado, controlado, duplo-cego. Os investigadores terão dois grupos de pacientes: um grupo receberá Lactobacillus Rahmnosus na forma de iogurte e o outro receberá Sacharomyces boulardii na forma liofilizada; os parâmetros de avaliação serão o número de evacuações diarréicas por dia, número de episódios de vômito, horas com febre, estado nutricional e imunitário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cochabamba, Bolívia, 0866
- Centro Pediatrico Albina Patino
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as diarreias agudas
Critério de exclusão:
- desnutrição grave
- Desidratação grave
- infecções sistêmicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: probiótico
Produto probiótico com Sacharomices Boulardii
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Probiótico liofilizado, contendo 250 mg por sachê de dosagem para cerca de 2 vezes ao dia durante 5 dias.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: iogurte probiótico
Iogurte com Lactobacilus Rhamnonsus cepa spp
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Lactobacilus Rhamnonsus 100000000 UFC por mL.
Dosagem 50 mL duas vezes ao dia por 5 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da diarreia
Prazo: cinco dias
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os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 5 dias
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cinco dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da febre
Prazo: cinco dias
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os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 5 dias
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cinco dias
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duração do vômito
Prazo: cinco dias
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os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 5 dias
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cinco dias
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|
duração da hospitalização
Prazo: cinco dias
|
os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 5 dias
|
cinco dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe E Grandy, MD MSc, Centro Pediatrico Albina Patino
- Cadeira de estudo: Sdenka Jose, MD, Centro Pediatrico Albina Patino
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- protprobiot2010
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