Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití probiotického jogurtu při léčbě akutního průjmu u dětí

26. března 2012 aktualizováno: Carlos Teran, Centro Pediatrico Albina de Patino

Použití probiotického jogurtu při léčbě akutního průjmu u dětí: Randomizovaná dvojitě zaslepená studie

Účelem této studie je zjistit účinek probiotického jogurtu u akutního vodnatého průjmu u dětí. Výzkumníci budou porovnávat účinek dvou různých probiotických produktů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Akutní gastroenteritida je jedno z nejčastějších a nejčastějších onemocnění v dětském věku, vzhledem k pokrokům v léčbě je Lactobacillus Rahmnosus dobře popsán jako probiotikum, které snižuje počet dní hospitalizace i závažnost.

Cíle: Zhodnotit účinek probiotického jogurtu v léčbě dětí ve věku 10 měsíců až 3 let s akutním nedysenterickým průjmem.

Metody: Randomizovaná klinická studie, kontrolovaná, dvojitě zaslepená. Výzkumníci budou mít dvě skupiny pacientů: Jedna skupina dostane Lactobacillus Rahmnosus v jogurtové formě a druhá skupina Sacharomyces boulardii v lyofilizované formě; parametry hodnocení budou počet průjmových stolic za den, počet epizod zvracení, hodiny s horečkou, stav výživy a imunizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bolívie
      • Cochabamba, Bolívie, 0866
        • Centro Pediatrico Albina Patino

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 měsíců až 3 roky (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny akutní průjmy

Kritéria vyloučení:

  • Těžká podvýživa
  • Těžká dehydratace
  • Systémové infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: probiotikum
Probiotický přípravek se Sacharomices Boulardii
Lék: Placebo probiotikum
Lyofilizované probiotikum, obsahující 250 mg v sáčku, dávka až 2x denně po dobu 5 dnů.
Ostatní jména:
  • Florestor
ACTIVE_COMPARATOR: probiotický jogurt
Jogurt s kmenem Lactobacilus Rhamnonsus spp
Doplněk stravy: Probiotický jogurt
Lactobacilus Rhamnonsus 100000000 UFC na ml. Dávkování 50 ml dvakrát denně po dobu 5 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání průjmu
Časové okno: Pět dní
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 5 dnů
Pět dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání horečky
Časové okno: Pět dní
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 5 dnů
Pět dní
trvání zvracení
Časové okno: Pět dní
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 5 dnů
Pět dní
trvání hospitalizace
Časové okno: Pět dní
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 5 dnů
Pět dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centro Pediatrico Albina de Patino

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giuseppe E Grandy, MD MSc, Centro Pediatrico Albina Patino
  • Studijní židle: Sdenka Jose, MD, Centro Pediatrico Albina Patino

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

27. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • protprobiot2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placebo probiotikum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit