Probiotikus joghurt alkalmazása gyermekek akut hasmenésének kezelésében
A probiotikus joghurt alkalmazása gyermekek akut hasmenésének kezelésében: Randomizált kettős vak vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: Az akut gasztroenteritis az egyik leggyakoribb és leggyakoribb gyermekkori betegség, figyelembe véve a kezelés előrehaladását, a Lactobacillus Rahmnosust jól leírják, mint probiotikumot, amely csökkenti a kórházi kezelési napok számát és a súlyosságát is.
Célkitűzések: A probiotikus joghurt hatásának értékelése 10 hónapos és 3 éves kor közötti akut, nem dizentériás hasmenésben szenvedő gyermekek kezelésében.
Módszerek: Randomizált klinikai vizsgálat, kontrollált, kettős vak. A vizsgálóknak két betegcsoportja lesz: az egyik csoport Lactobacillus Rahmnosus-t kap joghurt formájában, a másik pedig Sacharomyces boulardii-t liofilizált formában; az értékelés paraméterei a hasmenéses széklet napi száma, a hányásos epizódok száma, a lázas órák száma, a tápláltsági és immunizációs állapot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cochabamba, Bolívia, 0866
- Centro Pediatrico Albina Patino
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden akut hasmenés
Kizárási kritériumok:
- Súlyos alultápláltság
- Súlyos kiszáradás
- Szisztémás fertőzések
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: probiotikus
Probiotikus termék Sacharomices Boulardii-val
|
Liofilizált probiotikum, 250 mg-ot tartalmaz tasakonként, körülbelül napi kétszer 5 napon keresztül.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: probiotikus joghurt
Joghurt Lactobacilus Rhamnonsus spp
|
Lactobacilus Rhamnonsus 100000000 UFC/ml.
Adagolás 50 ml naponta kétszer 5 napon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hasmenés időtartama
Időkeret: öt nap
|
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
öt nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A láz időtartama
Időkeret: öt nap
|
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
öt nap
|
|
hányás időtartama
Időkeret: öt nap
|
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
öt nap
|
|
a kórházi kezelés időtartama
Időkeret: öt nap
|
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
öt nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Giuseppe E Grandy, MD MSc, Centro Pediatrico Albina Patino
- Tanulmányi szék: Sdenka Jose, MD, Centro Pediatrico Albina Patino
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- protprobiot2010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .