Användning av probiotisk yoghurt vid behandling av akut diarré hos barn
Användning av probiotisk yoghurt vid behandling av akut diarré hos barn: en randomiserad dubbelblind studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Akut gastroenterit är en av de vanligaste och vanligaste sjukdomarna i barndomen, med tanke på framstegen i behandlingen, Lactobacillus Rahmnosus har väl beskrivits som en probiotika som minskar antalet dagar av sjukhusvistelse och även svårighetsgraden.
Mål: Att utvärdera effekten av den probiotiska yoghurten vid behandling av barn som är mellan 10 månader och 3 år gamla med akut icke-dysenterisk diarré.
Metoder: En randomiserad klinisk prövning, kontrollerad, dubbelblind. Utredarna kommer att ha två grupper av patienter: En grupp kommer att få Lactobacillus Rahmnosus i en yoghurtpresentation och den andra kommer att få Sacharomyces boulardii i frystorkad form; parametrarna för utvärdering kommer att vara antalet diarréavföring per dag, antal kräkningar, timmar med feber, näringstillstånd och immuniseringstillstånd.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cochabamba, Bolivia, 0866
- Centro Pediatrico Albina Patino
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- All akut diarré
Exklusions kriterier:
- Allvarlig undernäring
- Svår uttorkning
- Systemiska infektioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: probiotika
Probiotisk produkt med Sacharomices Boulardii
|
Lyofiliserad probiotika, innehållande 250 mg per dos påse till cirka 2 gånger om dagen i 5 dagar.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: probiotisk yoghurt
Yoghurt med Lactobacilus Rhamnonsus stam spp
|
Lactobacilus Rhamnonsus 100000000 UFC per ml.
Dosering 50 ml två gånger dagligen i 5 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet av diarré
Tidsram: fem dagar
|
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
|
fem dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Feberns varaktighet
Tidsram: fem dagar
|
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
|
fem dagar
|
|
varaktighet av kräkningar
Tidsram: fem dagar
|
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
|
fem dagar
|
|
sjukhusvistelsens varaktighet
Tidsram: fem dagar
|
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
|
fem dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Giuseppe E Grandy, MD MSc, Centro Pediatrico Albina Patino
- Studiestol: Sdenka Jose, MD, Centro Pediatrico Albina Patino
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- protprobiot2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .