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Uso di yogurt probiotico nel trattamento della diarrea acuta nei bambini

26 marzo 2012 aggiornato da: Carlos Teran, Centro Pediatrico Albina de Patino

Uso dello yogurt probiotico nel trattamento della diarrea acuta nei bambini: uno studio randomizzato in doppio cieco

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dello yogurt probiotico nella diarrea acquosa acuta nei bambini. I ricercatori confronteranno l'effetto di due diversi prodotti probiotici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: La gastroenterite acuta è una delle malattie più frequenti nell'infanzia, considerando i progressi nel trattamento, il Lactobacillus Rahmnosus è stato ben descritto come un probiotico che riduce il numero di giorni di ricovero e anche la gravità.

Obiettivi: valutare l'effetto dello yogurt probiotico nel trattamento di bambini di età compresa tra 10 mesi e 3 anni con diarrea acuta non dissenterica.

Metodi: Uno studio clinico randomizzato, controllato, in doppio cieco. Gli investigatori avranno due gruppi di pazienti: un gruppo riceverà Lactobacillus Rahmnosus in una presentazione di yogurt e l'altro riceverà Sacharomyces boulardii in una forma liofilizzata; i parametri di valutazione saranno il numero di feci diarroiche giornaliere, il numero di episodi di vomito, le ore con febbre, lo stato nutrizionale e immunitario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Bolivia
      • Cochabamba, Bolivia, 0866
        • Centro Pediatrico Albina Patino

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 mesi a 3 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutta la diarrea acuta

Criteri di esclusione:

  • Grave malnutrizione
  • Grave disidratazione
  • Infezioni sistemiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: probiotico
Prodotto probiotico con Sacharomices Boulardii
Droga: Probiotico placebo
Probiotico liofilizzato, contenente 250 mg per bustina dosaggio a circa 2 volte al giorno per 5 giorni.
Altri nomi:
  • Florestor
ACTIVE_COMPARATORE: yogurt probiotico
Yogurt con ceppo Lactobacilus Rhamnonsus spp
Integratore alimentare: Yogurt probiotico
Lactobacilus Rhamnonsus 100000000 UFC per ml. Dosaggio 50 ml due volte al giorno per 5 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della diarrea
Lasso di tempo: cinque giorni
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 5 giorni
cinque giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della febbre
Lasso di tempo: cinque giorni
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 5 giorni
cinque giorni
durata del vomito
Lasso di tempo: cinque giorni
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 5 giorni
cinque giorni
durata del ricovero
Lasso di tempo: cinque giorni
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 5 giorni
cinque giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centro Pediatrico Albina de Patino

Investigatori

  • Investigatore principale: Giuseppe E Grandy, MD MSc, Centro Pediatrico Albina Patino
  • Cattedra di studio: Sdenka Jose, MD, Centro Pediatrico Albina Patino

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2012

Primo Inserito (STIMA)

27 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • protprobiot2010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gastroenterite acuta

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