与 2 通道和多通道单端口腹腔镜辅助阴道子宫切除术进行比较
2012年3月28日 更新者:vghtpe user、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
与 2 通道和多通道单端口腹腔镜辅助阴道子宫切除术进行比较的前瞻性队列研究
该试验的主要目的是评估单端口腹腔镜辅助阴道子宫切除术的有效性和安全性。
分别记录手术时间、子宫重量、出血量和住院时间。
疼痛评分基于视觉模拟量表,其中患者在手术后 12、24 和 48 小时记录其疼痛强度。
研究概览
详细说明
单孔腹腔镜检查旨在进一步提高微创手术的美容效果,同时最大限度地减少与多切口相关的潜在发病率。
LESS 应用于泌尿外科和胃肠道手术的初步进展表明,只要具备具有先进技能的最佳外科技术专长和最佳仪器,这些技术是可行的。
最近,李等人。对 24 名患者进行了多通道单端口腹腔镜辅助阴道子宫切除术 (SPA-LAVH)。
除 3 例外,所有病例均仅通过单个端口进行。
中位手术时间、子宫重量和估计失血量分别为 119 分钟(范围 90 至 255 分钟)、347 克(范围 225 至 732 克)和 400 毫升(范围 100 至 1000 毫升)。
中位住院时间(术后天数)为 3 天(范围 3 至 7)。
尽管证明单孔腹腔镜辅助阴道子宫切除术 (LAVH) 可行性的研究数量有限,但单孔手术是“新旧”(即重新审视和非标准化技术),因为其主要缺点是有限的多通道方法的发展减轻了腹腔镜器械碰撞引起的运动。
因此,研究人员使用了 2 通道单端口系统,这与之前发布的 3 通道单端口技术 11、12 不同,以减少碰撞并帮助助手控制范围,而不会干扰外科医生的仪器。
据我们所知,没有随机对照试验来评估 2 通道或多通道单端口腹腔镜手术治疗妇科疾病。
本研究的目的是评估2通道和多通道单孔腹腔镜治疗良性子宫疾病的可行性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、1121
- 招聘中
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 患者接受腹腔镜辅助阴式子宫切除术 (LAVH)
- 美国麻醉师协会 (ASA) 患者身体状况:I-II 级
排除标准:
- 该程序将需要转换为剖腹手术。
- 任何心血管疾病。
- 恶性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:单孔腹腔镜手术
妇科疾病的 2 通道或多通道单端口腹腔镜手术
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比较 2 通道单端口和多通道端口腹腔镜手术
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间:我们将跟踪患者直到手术后一个月。
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我们将跟踪患者直到手术后一个月。
该试验的主要结果指标是单端口腹腔镜辅助阴道子宫切除术的效果和安全性。
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我们将跟踪患者直到手术后一个月。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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子宫重量
大体时间:一个月
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一个月
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失血
大体时间:一个月
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一个月
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住院时间
大体时间:一个月
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一个月
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发病率
大体时间:一个月
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一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Yi-Jen Chen, PHD、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (预期的)
2014年1月1日
研究完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月27日
首次发布 (估计)
2012年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月28日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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