Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att jämföra med 2-kanals och flerkanals enkelports laparoskopisk assisterad vaginal hysterektomi

28 mars 2012 uppdaterad av: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Prospektiv kohortstudie för att jämföra med 2-kanals och flerkanalig enkelports laparoskopisk assisterad vaginal hysterektomi

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av laparoskopiskt assisterad vaginal hysterektomi med enkel port. Operationstid, livmoderns vikt, blodförlust och sjukhusvistelse kommer att registreras. Smärtpoängen baseras på den visuella analoga skalan där patienter registrerar intensiteten av sin smärta 12, 24 och 48 timmar efter operationen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Enkelports laparoskopi är ett försök att ytterligare förbättra de kosmetiska fördelarna med minimalt invasiv kirurgi samtidigt som den potentiella sjukligheten i samband med flera snitt minimeras. Preliminära framsteg inom LESS som tillämpas på urologisk och gastrointestinal kirurgi visar att teknikerna är genomförbara förutsatt att både optimal kirurgisk teknisk expertis med avancerade färdigheter och optimal instrumentering finns tillgänglig. Nyligen har Lee et al. utförde laparoskopiskt assisterad vaginal hysterektomi (SPA-LAVH) med flera kanaler hos 24 patienter. Alla fall utom 3 utfördes uteslutande genom en enda port. Mediandriftstiden, livmoderns vikt och beräknad blodförlust var 119 minuter (intervall 90 till 255 minuter), 347 g (intervall 225 till 732 g) respektive 400 ml (intervall 100 till 1000 ml). Medianen på sjukhusvistelsen (postoperativ dag) var 3 dagar (intervall 3 till 7). Även om det finns ett begränsat antal studier som visar genomförbarheten av laparoskopisk assisterad vaginal hysterektomi (LAVH), är enportskirurgi "nygammal" (dvs. en omarbetad och ostandardiserad teknik) eftersom den stora nackdelen med begränsad rörelser orsakade av kollisioner med laparoskopiska instrument har mildrats genom utvecklingen av flerkanalsmetoder. Därför använde utredarna ett 2-kanals enkelportssystem, som skilde sig från den tidigare publicerade 3-kanals enkelportstekniken11,12 för att minska kollisioner och hjälpa assistenten att kontrollera kikarsikten utan att störa kirurgens instrument. Såvitt vi vet finns det ingen randomiserad kontrollstudie för att utvärdera 2-kanals eller multipelkanals laparoskopisk kirurgi med en port vid gynekologiska sjukdomar. Syftet med denna studie var att bedöma genomförbarheten av 2-kanals och multipelkanalig enkelports laparoskopi vid behandling av benign livmodersjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 1121
        • Rekrytering
        • Taipei Veterans General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter får laparoskopisk assisterad vaginal hysterektomi (LAVH)
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) patientens fysiska status: klassificering I-II

Exklusions kriterier:

  • Förfarandet kommer att krävas för att övergå till laparotomi.
  • Eventuella hjärt-kärlsjukdomar.
  • Malign sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: singelport laparoskopisk kirurgi
2-kanals eller multipelkanals enkelport laparoskopisk kirurgi vid gynekologiska störningar
för att jämföra laparoskopisk kirurgi med 2-kanals enkelport och flerkanalsport
Andra namn:
  • laparoskopisk kirurgi med flera kanaler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den operativa tiden
Tidsram: Vi kommer att följa patienterna fram till en månad efter operationen.
Vi kommer att följa patienterna fram till en månad efter operationen. Det primära utfallsmåttet för denna studie är effekten och säkerheten av laparoskopiskt assisterad vaginal hysterektomi med enkel port.
Vi kommer att följa patienterna fram till en månad efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
livmoderns vikt
Tidsram: en månad
en månad
blodförlust
Tidsram: en månad
en månad
sjukhusets vistelsetid
Tidsram: en månad
en månad
sjuklighet
Tidsram: en månad
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Yi-Jen Chen, PHD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2014

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2012

Första postat (UPPSKATTA)

28 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VGH2011-03-011IA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera