Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlítás a 2 csatornás és többcsatornás egyportos laparoszkópiával segített hüvelyi hysterectomiával

2012. március 28. frissítette: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Leendő kohorsz vizsgálat a 2 csatornás és többcsatornás egyportos laparoszkópiával segített hüvelyi hysterectomiával történő összehasonlításhoz

Ennek a vizsgálatnak a fő célja az egyszeri porton keresztül történő laparoszkópiával segített hüvelyi méheltávolítás hatékonyságának és biztonságosságának felmérése. Rögzítésre kerül a műtéti idő, a méh súlya, a vérveszteség és a kórházi tartózkodás. A fájdalompontszám a vizuális analóg skálán alapul, amelyben a betegek a műtét után 12, 24 és 48 órával rögzítik fájdalmuk intenzitását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Az egyportos laparoszkópia kísérlet a minimálisan invazív sebészet kozmetikai előnyeinek további fokozására, miközben minimalizálja a többszöri bemetszéssel összefüggő lehetséges morbiditást. Az urológiai és gasztrointesztinális sebészetben alkalmazott LESS előzetes előrelépései azt mutatják, hogy a technikák megvalósíthatók, feltéve, hogy mind az optimális sebészeti technikai szakértelem, mind a fejlett készségekkel, mind az optimális műszerezettség rendelkezésre áll. Nemrég Lee et al. 24 betegnél hajtotta végre a többcsatornás egyportás laparoszkópos hüvelyi hysterectomiát (SPA-LAVH). 3 kivételével minden esetet kizárólag egyetlen porton keresztül hajtottak végre. A medián műtéti idő, a méh tömege és a becsült vérveszteség 119 perc (90-255 perc), 347 g (225-732 g) és 400 ml (100-1000 ml tartomány) volt. A medián kórházi tartózkodás (műtét utáni nap) 3 nap volt (3-7 tartomány). Noha korlátozott számú tanulmány bizonyítja az egyportos hozzáférésű laparoszkópos hüvelyi hysterectomia (LAVH) megvalósíthatóságát, az egyportos műtét "új-régi" (azaz egy újra áttekintett és nem szabványosított technika), mivel a fő hátránya a korlátozottság. A laparoszkópos műszerek ütközései által okozott mozgást a többcsatornás megközelítések kifejlesztése mérsékelte. Ezért a nyomozók egy 2-csatornás egyportos rendszert alkalmaztak, amely különbözött a korábban közzétett 3-csatornás egyportos technikától11,12, hogy csökkentsék az ütközéseket, és segítsék az asszisztenst a szkóp vezérlésében anélkül, hogy zavarták volna a sebész műszereit. Tudomásunk szerint nincs randomizált kontroll vizsgálat a 2-csatornás vagy többcsatornás egyportos laparoszkópos műtétek értékelésére nőgyógyászati ​​betegségekben. A tanulmány célja az volt, hogy felmérje a 2-csatornás és többcsatornás egyportos laparoszkópia megvalósíthatóságát jóindulatú méhbetegségek kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan, 1121
        • Toborzás
        • Taipei Veterans General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek laparoszkópos hüvelyi méheltávolítást (LAVH) kapnak
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) a páciens fizikai állapota: besorolás I-II

Kizárási kritériumok:

  • Az eljárás a laparotomiára való átálláshoz szükséges.
  • Bármilyen szív- és érrendszeri betegség.
  • Rosszindulatú betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: egyportos laparoszkópos műtét
Kétcsatornás vagy többcsatornás egyportos laparoszkópos műtét nőgyógyászati ​​betegségekben
összehasonlítani a 2-csatornás egyportos és többcsatornás portos laparoszkópos műtétet
Más nevek:
  • többcsatornás port laparoszkópos műtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtéti idő
Időkeret: A műtétet követő egy hónapig követjük a betegeket.
A műtétet követő egy hónapig követjük a betegeket. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges kimeneti mérőszáma az egyszeri porton keresztül történő laparoszkópiával segített hüvelyi méheltávolítás hatása és biztonsága.
A műtétet követő egy hónapig követjük a betegeket.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a méh súlya
Időkeret: egy hónap
egy hónap
vérveszteség
Időkeret: egy hónap
egy hónap
kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: egy hónap
egy hónap
morbiditás
Időkeret: egy hónap
egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yi-Jen Chen, PHD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 27.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VGH2011-03-011IA

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel