Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verrattuna 2-kanavaiseen ja monikanavaiseen yksiporttiseen laparoskooppiseen avustettuun emättimen kohdunpoistoon

keskiviikko 28. maaliskuuta 2012 päivittänyt: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Tuleva kohorttitutkimus verrataan 2-kanavaiseen ja monikanavaiseen yhden portin laparoskooppisella avusteisella emättimen kohdunpoistoleikkauksella

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida yhden portin laparoskooppisella avusteisella emättimen kohdunpoistoleikkauksen tehoa ja turvallisuutta. Leikkausaika, kohdun paino, verenhukka ja sairaalassaolo kirjataan vastaavasti. Kipupistemäärä perustuu visuaaliseen analogiseen asteikkoon, johon potilaat kirjaavat kipunsa voimakkuuden 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhden portin laparoskopia on yritys parantaa entisestään minimaalisesti invasiivisen leikkauksen kosmeettisia etuja samalla, kun se minimoi useisiin viiltoihin liittyvän mahdollisen sairastuvuuden. LESS:n alustavat edistysaskeleet urologisessa ja maha-suolikanavan kirurgiassa osoittavat, että tekniikat ovat käyttökelpoisia edellyttäen, että käytettävissä on sekä optimaalinen kirurginen tekninen asiantuntemus edistyneillä taidoilla että optimaalinen instrumentointi. Äskettäin Lee et ai. suoritti monikanavaisen yksiportin laparoskooppisen emättimen kohdunpoiston (SPA-LAVH) 24 potilaalle. Kaikki tapaukset kolmea lukuun ottamatta suoritettiin yksinomaan yhden portin kautta. Leikkausajan mediaani, kohdun paino ja arvioitu verenhukka olivat 119 minuuttia (vaihteluväli 90 - 255 minuuttia), 347 g (vaihteluväli 225 - 732 g) ja 400 ml (vaihteluväli 100 - 1000 ml). Mediaani sairaalassaoloaika (leikkauksen jälkeinen päivä) oli 3 päivää (vaihteluväli 3-7). Vaikka on olemassa rajoitettu määrä tutkimuksia, jotka osoittavat yhden portin laparoskooppisen emättimen kohdunpoiston (LAVH) toteutettavuuden, yksiporttikirurgia on "uusi-vanha" (eli tarkistettu ja standardoimaton tekniikka), koska suurin haittapuoli on rajallinen laparoskooppisten instrumenttien törmäysten aiheuttamaa liikettä on lievennetty kehittämällä monikanavaisia ​​lähestymistapoja. Siksi tutkijat käyttivät 2-kanavaista yksiporttista järjestelmää, joka erosi aiemmin julkaistusta 3-kanavaisesta yksiporttisesta tekniikasta11,12 vähentääkseen törmäyksiä ja auttaakseen avustajaa hallitsemaan kiikaria ilman, että se häiritsisi kirurgin instrumentteja. Tietojemme mukaan ei ole olemassa satunnaistettua kontrollitutkimusta 2-kanavaisen tai monikanavaisen yksiportin laparoskooppisen leikkauksen arvioimiseksi gynekologisissa sairauksissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida 2-kanavaisen ja monikanavaisen yksiporttilaparoskopian toteutettavuutta hyvänlaatuisen kohdun sairauden hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 1121
        • Rekrytointi
        • Taipei Veterans General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat saavat laparoskooppisen emättimen kohdunpoiston (LAVH)
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) potilaan fyysinen tila: luokitus I-II

Poissulkemiskriteerit:

  • Toimenpide vaaditaan siirtymiseksi laparotomiaan.
  • Kaikki sydän- ja verisuonitaudit.
  • Pahanlaatuinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: yhden portin laparoskooppinen leikkaus
2-kanavainen tai monikanavainen yksiporttinen laparoskooppinen leikkaus gynekologisissa sairauksissa
Laite: monikanavaisen portin laparoskooppisen leikkauksen vertailu
vertailla 2-kanavaista yksiporttista ja monikanavaista laparoskooppista leikkausta
Muut nimet:
  • monikanavaportti laparoskooppinen leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Seuraamme potilaita kuukauden ajan leikkauksesta.
Seuraamme potilaita kuukauden ajan leikkauksesta. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on yhden portin laparoskooppisella avusteisella emättimen kohdunpoiston vaikutus ja turvallisuus.
Seuraamme potilaita kuukauden ajan leikkauksesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kohdun paino
Aikaikkuna: yksi kuukausi
yksi kuukausi
verenhukka
Aikaikkuna: yksi kuukausi
yksi kuukausi
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: yksi kuukausi
yksi kuukausi
sairastuvuus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yi-Jen Chen, PHD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 2. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VGH2011-03-011IA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myoma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa