Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

For at sammenligne med 2-kanals og multiple-kanals single-port laparoskopisk assisteret vaginal hysterektomi

28. marts 2012 opdateret af: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Prospektiv kohorteundersøgelse til sammenligning med 2-kanals og flerkanals enkelt port laparoskopisk assisteret vaginal hysterektomi

Hovedformålet med dette forsøg er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​laparoskopisk-assisteret vaginal hysterektomi med enkelt port-adgang. Operationstid, vægt af livmoder, blodtab og hospitalsophold vil blive registreret hhv. Smertescore er baseret på den visuelle analoge skala, hvor patienterne registrerer intensiteten af ​​deres smerte 12, 24 og 48 timer efter operationen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Enkeltport laparoskopi er et forsøg på yderligere at forbedre de kosmetiske fordele ved minimalt invasiv kirurgi og samtidig minimere den potentielle morbiditet forbundet med flere snit. Foreløbige fremskridt inden for LESS som anvendt til urologisk og gastrointestinal kirurgi viser, at teknikkerne er gennemførlige, forudsat at både optimal kirurgisk teknisk ekspertise med avancerede færdigheder og optimal instrumentering er tilgængelig. For nylig har Lee et al. udførte multikanals enkeltport-adgang laparoskopisk assisteret vaginal hysterektomi (SPA-LAVH) hos 24 patienter. Alle tilfælde undtagen 3 blev udelukkende udført gennem en enkelt port. Median operationstid, vægt af livmoderen og estimeret blodtab var henholdsvis 119 minutter (interval 90 til 255 minutter), 347 g (interval 225 til 732 g) og 400 ml (interval 100 til 1000 ml). Median hospitalsophold (postoperativ dag) var 3 dage (interval 3 til 7). Selvom der er et begrænset antal undersøgelser, der demonstrerer gennemførligheden af ​​laparoskopisk assisteret vaginal hysterektomi (LAVH) med enkeltportsadgang, er enkeltportskirurgi "nygammel" (dvs. en genovervejet og ustandardiseret teknik), fordi den største ulempe ved begrænset bevægelse forårsaget af kollisioner af de laparoskopiske instrumenter er blevet afbødet af udviklingen af ​​multi-kanal tilgange. Derfor brugte efterforskerne et 2-kanals enkeltportssystem, som var forskelligt fra den tidligere offentliggjorte 3-kanals enkeltportsteknik11,12 for at reducere kollisioner og hjælpe assistenten med at kontrollere skopet uden at forstyrre kirurgens instrumenter. Så vidt vi ved, er der ingen randomiseret kontrolforsøg til evaluering af 2-kanals eller multipelkanals enkeltport laparoskopisk kirurgi i gynækologiske lidelser. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere gennemførligheden af ​​2-kanals og multiple-kanals enkeltport laparoskopi i behandlingen af ​​godartet livmodersygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 1121
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter får laparoskopisk assisteret vaginal hysterektomi (LAVH)
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status for patient: klassifikation I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Proceduren vil være nødvendig for at konvertere til laparotomi.
  • Eventuelle hjerte-kar-sygdomme.
  • Ondartet sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: enkelt port laparoskopisk kirurgi
2-kanals eller flerkanals enkeltport laparoskopisk kirurgi ved gynækologiske lidelser
at sammenligne 2-kanals enkeltport og multikanalport laparoskopisk kirurgi
Andre navne:
  • laparoskopisk kirurgi med flere kanaler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det operative tidspunkt
Tidsramme: Vi følger patienterne indtil en måned efter operationen.
Vi følger patienterne indtil en måned efter operationen. Det primære resultatmål for dette forsøg er effekten og sikkerheden af ​​laparoskopisk assisteret vaginal hysterektomi med enkelt port-adgang.
Vi følger patienterne indtil en måned efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vægten af ​​livmoderen
Tidsramme: en måned
en måned
blodtab
Tidsramme: en måned
en måned
hospitalsopholdslængde
Tidsramme: en måned
en måned
sygelighed
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Yi-Jen Chen, PHD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2012

Først opslået (SKØN)

28. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VGH2011-03-011IA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myoma

Abonner