2채널 및 다중 채널 단일 포트 복강경 보조 질 자궁 적출술과 비교하려면
2012년 3월 28일 업데이트: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
2채널 및 다중 채널 단일 포트 복강경 보조 질 자궁 적출술과 비교하기 위한 전향적 코호트 연구
이 시험의 주요 목적은 단일 포트 액세스 복강경 보조 질 자궁 적출술의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
수술 시간, 자궁 무게, 출혈 및 입원 기간이 각각 기록됩니다.
통증 점수는 환자가 수술 후 12, 24, 48시간에 통증의 강도를 기록하는 시각적 아날로그 척도를 기반으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
단일 포트 복강경 검사는 다중 절개와 관련된 잠재적 이환율을 최소화하면서 최소 침습 수술의 미용적 이점을 더욱 강화하려는 시도입니다.
비뇨기과 및 위장관 수술에 적용되는 LESS의 예비적 발전은 고급 기술을 갖춘 최적의 외과 기술 전문 지식과 최적의 장비를 모두 사용할 수 있는 경우 기술이 실현 가능함을 보여줍니다.
최근 Lee et al. 24명의 환자에서 다중 채널 단일 포트 액세스 복강경 보조 질 자궁 적출술(SPA-LAVH)을 수행했습니다.
3개를 제외한 모든 경우는 단일 포트를 통해서만 수행되었습니다.
수술시간 중앙값, 자궁무게, 예상 실혈량은 각각 119분(90~255분), 347g(225~732g), 400mL(100~1000mL)였다.
평균 입원 기간(수술 후 일)은 3일(범위 3~7일)이었습니다.
단일 포트 접근 복강경 보조 질 자궁 적출술(LAVH)의 타당성을 입증하는 제한된 수의 연구가 있지만, 단일 포트 수술은 "새로운"(즉, 재검토되고 표준화되지 않은 기술) 제한적인 주요 단점이 있기 때문입니다. 복강경 기구의 충돌로 인한 움직임은 다중 채널 접근법의 개발로 완화되었습니다.
따라서 연구자들은 충돌을 줄이고 조수가 외과의의 기구를 방해하지 않고 범위를 제어하는 데 도움을 주기 위해 이전에 발표된 3채널 단일 포트 기술11,12과 다른 2채널 단일 포트 시스템을 사용했습니다.
우리가 아는 한, 부인과 질환에서 2채널 또는 다중 채널 단일 포트 복강경 수술을 평가하기 위한 무작위 대조 시험은 없습니다.
이 연구의 목적은 양성 자궁 질환 치료에서 2채널 및 다중 채널 단일 포트 복강경 검사의 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 1121
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 환자는 복강경 보조 질 자궁 적출술(LAVH)을 받습니다.
- 미국마취학회(ASA) 환자의 신체 상태: 분류 I-II
제외 기준:
- 개복술로 전환하려면 절차가 필요합니다.
- 모든 심혈관 질환.
- 악성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 단일 포트 복강경 수술
부인과 질환의 2채널 또는 다중 채널 단일 포트 복강경 수술
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2채널 단일 포트와 다중 채널 포트 복강경 수술 비교
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 시간
기간: 수술 후 한 달까지 환자를 추적합니다.
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수술 후 한 달까지 환자를 추적합니다.
이 시험의 주요 결과 측정은 단일 포트 액세스 복강경 보조 질 자궁 적출술의 효과와 안전성입니다.
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수술 후 한 달까지 환자를 추적합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자궁의 무게
기간: 한달
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한달
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출혈
기간: 한달
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한달
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입원 기간
기간: 한달
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한달
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병적 상태
기간: 한달
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yi-Jen Chen, PHD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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