自闭症谱系障碍儿童焦虑症的计算机辅助认知行为治疗 (CCAL)
2017年10月25日 更新者:University of South Florida
本研究将检验计算机化认知行为疗法 (CCBT) 程序对患有焦虑症和自闭症谱系障碍的儿童的疗效。
研究概览
详细说明
许多患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的儿童会经历严重的焦虑,这种焦虑会导致比单纯 ASD 更严重的损伤。
很少有研究探讨针对这一人群的焦虑症的有效治疗方案。初步研究已经确定了计算机辅助认知行为疗法对其他通常患有焦虑症的青少年的疗效。
因此,本研究旨在检验计算机辅助 CBT 对自闭症和 ASD 儿童的疗效。
一项随机对照试验将检验计算机辅助 CBT 与候补名单情况相比治疗焦虑症的能力。
这项研究将招募大约 40 名 7-12 岁的青少年。
焦虑严重程度的显着降低和功能的整体改善将确立该疗法治疗焦虑的能力。
本研究旨在评估 CCBT 相对于 WAITLIST 对 ASD 和合并焦虑症儿童的急性疗效;检查接受 CCBT 的青少年治疗收益的短期持久性;检查相对于 WAITLIST,CCBT 是否会改善社交;自适应的;和整体功能,以及减少儿童和父母评定的焦虑症状;并检查相对于 WAITLIST,CCBT 是否与更高的满意度和消费者可接受性相关。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Saint Petersburg、Florida、美国、33701
- University of South Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 7-12 岁患有自闭症谱系障碍(见下文#2)的门诊儿童。
- 符合使用自闭症诊断观察表和儿童自闭症评定量表-II 高功能版本的分数诊断自闭症谱系障碍的标准。
- 符合 DSM-IV 诊断以下焦虑症之一的标准:分离焦虑症 (SAD)、广泛性焦虑症 (GAD)、社交恐惧症、恐慌症或由 ADIS-IV-C/P 确定的特定恐惧症 (与 CSR 4) 和所有可用信息。
- PARS 严重程度等级的最低分数为 12
- 根据 KBIT-2 评估,孩子的全面和语言理解智商 > 85。
- 只要焦虑症是原发性的(即最有害/痛苦的),患有共病抑郁症、多动症、抽动障碍或破坏性行为障碍的受试者都是可以接受的。
排除标准:
- 同时接受心理治疗、社交技能培训或行为干预(例如,应用行为分析)。 家庭可以选择停止此类服务以参加研究。
- 新疗法:在研究登记前 10 周内开始使用抗抑郁药,或在研究登记前 6 周内开始使用抗精神病药。 参加研究后 8 周内没有新的替代药物、营养品或治疗性饮食。
- 已确定的治疗变化:研究登记前 6 周内已确定的精神药物(例如,抗抑郁药、抗焦虑药)的任何变化,或研究基线评估前 4 周内可能对行为产生影响的替代药物的任何变化。
- (a) 当前有临床意义的自杀倾向或 (b) 在 6 个月内有过自杀行为的个人将被排除在外并转介进行适当的临床干预。
- 终生 DSM-IV 躁郁症、精神分裂症或分裂情感障碍;过去 6 个月内滥用药物。
- 父母不愿意做出陪同孩子多次考察的承诺。
- 存在可能导致研究期间住院的重大和/或不稳定的医学疾病,或者如果计算机辅助 CBT 不是儿童治疗的良好途径。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预:候补名单条件
处于这种情况的儿童将在 12 周内停止任何类型的干预。
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实验性的:计算机辅助 CBT
选择参加的人将被要求参加 4 次评估 - 治疗前(第 0 周)、治疗中期(第 8 周)、治疗后,以及为期 3 个月的随访的第 4 次评估。
所有儿童,无论状况如何,都将遵循 CCBT 协议(Camp Cope-A-lot),这是本研究中正在检查的计算机辅助干预。
该程序的前 6 个级别是用户需要完成的技能培养级别。
其余 6 个级别由治疗师完成,包括针对每个孩子的暴露任务和排练。
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选择参加的人将被要求参加 4 次评估 - 治疗前(第 0 周)、治疗中期(第 8 周)、治疗后,以及为期 3 个月的随访的第 4 次评估。
所有儿童,无论状况如何,都将遵循 CCBT 协议(Camp Cope-A-lot),这是本研究中正在检查的计算机辅助干预。
该程序的前 6 个级别是用户需要完成的技能培养级别。
其余 6 个级别由治疗师完成,包括针对每个孩子的暴露任务和排练。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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小儿焦虑量表
大体时间:平均 12 周后(治疗后)
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平均 12 周后(治疗后)
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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焦虑症访谈时间表:父母和儿童版本
大体时间:平均 12 周后(治疗后)
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平均 12 周后(治疗后)
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临床总体印象 - 严重程度量表
大体时间:平均 12 周后(治疗后)
|
平均 12 周后(治疗后)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月26日
首次发布 (估计)
2012年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月25日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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