Компьютерная когнитивно-поведенческая терапия тревожных расстройств у детей с расстройствами аутистического спектра (CCAL)
25 октября 2017 г. обновлено: University of South Florida
В этом исследовании будет изучена эффективность программы компьютеризированной когнитивно-поведенческой терапии (CCBT) для детей с тревожными расстройствами и расстройствами аутистического спектра.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многие дети с расстройством аутистического спектра (РАС) испытывают сильную тревожность, которая может вызвать нарушения, превышающие таковые при одном только РАС.
В нескольких исследованиях изучались эффективные варианты лечения тревожности в этой группе населения. Предварительные исследования установили эффективность компьютерной когнитивно-поведенческой терапии у подростков с типично развивающейся тревожностью.
Соответственно, это исследование направлено на изучение эффективности компьютерной когнитивно-поведенческой терапии у детей с аутизмом и РАС.
В ходе рандомизированного контрольного исследования будет изучена способность компьютеризированной когнитивно-поведенческой терапии лечить тревогу по сравнению с состоянием из списка ожидания.
В этом исследовании примут участие около 40 молодых людей в возрасте от 7 до 12 лет.
Значительное снижение тяжести тревоги и общее улучшение функционирования подтверждают способность этого лечения лечить тревогу.
Это исследование направлено на оценку острой эффективности CCBT по сравнению с WAITLIST у детей с РАС и сопутствующими тревожными расстройствами; изучение краткосрочной устойчивости результатов лечения для молодых людей, получающих CCBT; изучить, приводит ли CCBT к улучшению социальных условий по сравнению с WAITLIST; адаптивный; и глобальное функционирование, а также снижение симптомов тревоги, оцениваемых детьми и родителями; и изучить, связана ли CCBT с большей удовлетворенностью и приемлемостью для потребителей по сравнению с WAITLIST.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
- University of South Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторные дети с расстройством аутистического спектра (см. № 2 ниже) в возрасте 7-12 лет.
- Соответствует критериям диагноза расстройства аутистического спектра с использованием баллов из Графика наблюдения за диагностикой аутизма и Шкалы оценки детского аутизма-II, высокофункциональная версия.
- Соответствует критериям DSM-IV для диагностики одного из следующих тревожных расстройств: тревожное расстройство разлуки (SAD), генерализованное тревожное расстройство (GAD), социальная фобия, паническое расстройство или специфическая фобия, как определено ADIS-IV-C/P ( с CSR 4) и всю доступную информацию.
- Минимум 12 баллов по шкале серьезности PARS.
- Ребенок имеет IQ по полной шкале и вербальному пониманию > 85 по шкале KBIT-2.
- Субъекты с сопутствующей депрессией, СДВГ, тиковым расстройством или деструктивными расстройствами поведения будут приемлемы, если тревожное расстройство является первичным (т.
Критерий исключения:
- Параллельная психотерапия, обучение социальным навыкам или поведенческие вмешательства (например, прикладной анализ поведения). У семей будет возможность отказаться от таких услуг, чтобы зарегистрироваться в исследовании.
- Новые методы лечения: начало приема антидепрессантов за 10 недель до включения в исследование или антипсихотика за 6 недель до включения в исследование. Никаких новых альтернативных лекарств, питательных веществ или лечебных диет в течение 8 недель после зачисления в исследование.
- Установленные изменения в лечении: любое изменение установленных психотропных препаратов (например, антидепрессантов, анксиолитиков) в течение 6 недель до включения в исследование или любое изменение в альтернативных препаратах, которые могут иметь поведенческие эффекты, в течение 4 недель до исходной оценки исследования.
- (а) Текущие клинически значимые суицидальные наклонности или (б) лица, которые проявляли суицидальное поведение в течение 6 месяцев, будут исключены и направлены для соответствующего клинического вмешательства.
- Пожизненное биполярное расстройство, шизофрения или шизоаффективное расстройство по DSM-IV; или Злоупотребление психоактивными веществами в течение последних 6 месяцев.
- Нежелание родителей брать на себя обязательство сопровождать своего ребенка во время многократных ознакомительных поездок.
- Наличие значительного и/или нестабильного соматического заболевания, которое может привести к госпитализации во время исследования, или если компьютерная когнитивно-поведенческая терапия не является хорошим методом лечения ребенка.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Состояние списка ожидания
Дети в этом состоянии воздерживаются от любого вмешательства в течение 12 недель.
|
|
|
Экспериментальный: КПТ с помощью компьютера
Те, кто решит участвовать, должны будут пройти 4 оценки - до лечения (неделя 0), в середине лечения (неделя 8), после лечения и 4-я оценка для последующего наблюдения в течение 3 месяцев.
Все дети, независимо от состояния, будут следовать протоколу CCBT (Camp Cope-A-lot), который представляет собой компьютерное вмешательство, рассматриваемое в этом исследовании.
Первые 6 уровней этой программы представляют собой уровни развития навыков, которые должен пройти пользователь.
Остальные 6 уровней выполняются вместе с терапевтом и состоят из заданий на экспозицию и репетиций, ориентированных на каждого ребенка.
|
Те, кто решит участвовать, должны будут пройти 4 оценки - до лечения (неделя 0), в середине лечения (неделя 8), после лечения и 4-я оценка для последующего наблюдения в течение 3 месяцев.
Все дети, независимо от состояния, будут следовать протоколу CCBT (Camp Cope-A-lot), который представляет собой компьютерное вмешательство, рассматриваемое в этом исследовании.
Первые 6 уровней этой программы представляют собой уровни развития навыков, которые должен пройти пользователь.
Остальные 6 уровней выполняются вместе с терапевтом и состоят из заданий на экспозицию и репетиций, ориентированных на каждого ребенка.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Детская шкала оценки тревожности
Временное ограничение: В среднем через 12 недель (после лечения)
|
В среднем через 12 недель (после лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
График интервью о тревожных расстройствах: версии для родителей и детей
Временное ограничение: В среднем через 12 недель (после лечения)
|
В среднем через 12 недель (после лечения)
|
|
Общее клиническое впечатление — шкала тяжести
Временное ограничение: В среднем через 12 недель (после лечения)
|
В среднем через 12 недель (после лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Нарушения развития нервной системы
- Нарушения развития ребенка, распространенные
- Фобические расстройства
- Болезнь
- Обсессивно-компульсивное расстройство
- Тревожные расстройства
- Аутистическое расстройство
- Расстройство аутистического спектра
- Фобия, Социальные
- Тревога, Разлука
- Синдром Аспергера
Другие идентификационные номера исследования
- CCAL-2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Компьютерная когнитивно-поведенческая терапия.
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoЗапись по приглашениюРасстройство аутистического спектраИталия
-
Kafrelsheikh UniversityАктивный, не рекрутирующийПотеря альвеолярной кости | Болезнь верхнечелюстной пазухиЕгипет