Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneavusteinen kognitiivis-käyttäytymishoito autismikirjon häiriöistä kärsivien lasten ahdistuneisuushäiriöille (CCAL)

keskiviikko 25. lokakuuta 2017 päivittänyt: University of South Florida
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tietokoneistetun kognitiivisen käyttäytymisterapian (CCBT) tehokkuutta lapsille, joilla on ahdistuneisuus- ja autismikirjon häiriöt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet lapset, joilla on autismispektrihäiriö (ASD), kokevat huomattavaa ahdistusta, joka voi aiheuttaa heikkenemistä enemmän kuin pelkkä ASD. Harvat tutkimukset ovat tutkineet tehokkaita hoitovaihtoehtoja ahdistuksen hoitoon tässä populaatiossa. Alustavat tutkimukset ovat osoittaneet tietokoneavusteisen kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuuden muutoin tyypillisesti kehittyvillä nuorilla, joilla on ahdistusta. Näin ollen tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan tietokoneavusteisen CBT:n tehokkuutta autistisilla ja ASD-lapsilla. Satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa tarkastellaan tietokoneavusteisen CBT:n kykyä hoitaa ahdistusta verrattuna odotuslistatilaan. Tutkimukseen otetaan mukaan noin 40 7-12-vuotiasta nuorta. Ahdistuksen vaikeusasteen merkittävä väheneminen ja toiminnan yleinen paraneminen vahvistavat tämän hoidon kyvyn hoitaa ahdistusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida CCBT:n akuuttia tehokkuutta suhteessa WAITLISTiin lapsilla, joilla on ASD ja muita samanaikaisia ​​ahdistuneisuushäiriöitä; tutkia CCBT:tä saavien nuorten hoidon hyötyjen lyhytaikaista kestävyyttä; tutkia, parantaako CCBT WAITLISTiin verrattuna sosiaalista tilannetta; mukautuva; ja globaali toiminta sekä vähentyneet lasten ja vanhempien arvioimat ahdistuneisuusoireet; ja tutkia, liittyykö CCBT WAITLISTiin verrattuna parempaan tyytyväisyyteen ja kuluttajien hyväksyttävyyteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • University of South Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Avohoitolapset, joilla on autismikirjon häiriö (ks. #2 alla) 7-12-vuotiaat.
  2. Täyttää kriteerit autismikirjon häiriön diagnoosille käyttämällä Autism Diagnostic Observation Schedule -pisteitä ja Childhood Autism Rating Scale-II High Functioning Version -versiota.
  3. Täyttää DSM-IV:n kriteerit jonkin seuraavista ahdistuneisuushäiriöistä: erotusahdistushäiriö (SAD), yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD), sosiaalinen fobia, paniikkihäiriö tai spesifinen fobia ADIS-IV-C/P:n mukaisesti CSR 4) ja kaikki saatavilla olevat tiedot.
  4. Vähimmäispistemäärä 12 PARS-vakavuusasteikolla
  5. Lapsen koko asteikon ja sanallisen ymmärtämisen älykkyysosamäärä on > 85 KBIT-2:ssa arvioituna.
  6. Kohteet, joilla on samanaikainen masennus, ADHD, tic-häiriö tai häiritseviä käyttäytymishäiriöitä, ovat hyväksyttäviä niin kauan kuin ahdistuneisuushäiriö on ensisijainen (eli eniten heikentävä/häiritsevä).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Samanaikaisen psykoterapian, sosiaalisten taitojen harjoittelun tai käyttäytymiseen liittyvien interventioiden (esim. soveltavan käyttäytymisanalyysin) saaminen. Perheillä on mahdollisuus lopettaa tällaiset palvelut ilmoittautuakseen tutkimukseen.
  2. Uudet hoidot: Masennuslääkkeen aloitus 10 viikon sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista tai psykoosilääkkeen aloittaminen 6 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Ei uusia vaihtoehtoisia lääkkeitä, ravintoaineita tai terapeuttisia ruokavalioita 8 viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta.
  3. Vakiintuneet hoitomuutokset: Mikä tahansa muutos vakiintuneessa psykotrooppisessa lääkityksessä (esim. masennuslääkkeet, anksiolyytit) 6 viikon sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista tai mikä tahansa muutos vaihtoehtoisissa lääkkeissä, joilla saattaa olla käyttäytymisvaikutuksia 4 viikon sisällä ennen tutkimuksen lähtötilanteen arviointia.
  4. (a) Nykyinen kliinisesti merkittävä itsetuhoisuus tai (b) henkilöt, jotka ovat harjoittaneet itsemurhakäyttäytymistä kuuden kuukauden sisällä, suljetaan pois ja lähetetään asianmukaiseen kliiniseen hoitoon.
  5. Elinikäiset DSM-IV:n kaksisuuntaiset mielialahäiriöt, skitsofrenia tai skitsoaffektiiviset häiriöt; tai päihteiden väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.
  6. Vanhempien haluttomuus sitoutua olemaan lapsensa mukana useilla opintokäynneillä.
  7. Merkittävä ja/tai epävakaa lääketieteellinen sairaus, joka voi johtaa sairaalahoitoon tutkimuksen aikana, tai jos tietokoneavusteinen CBT ei ole hyvä hoitokeino lapselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Odotuslistan kunto
Tässä tilassa olevat lapset pidättäytyvät kaikista toimenpiteistä 12 viikon ajan.
Kokeellinen: Tietokoneavusteinen CBT
Niiden, jotka päättävät osallistua, vaaditaan osallistumaan neljään arviointiin - esihoitoon (viikko 0), välihoitoon (viikko 8), jälkihoitoon ja neljänteen arviointiin 3 kuukauden seurantaa varten. Kaikki lapset tilasta riippumatta noudattavat CCBT-protokollaa (Camp Cope-A-lot), joka on tässä tutkimuksessa tutkittava tietokoneavusteinen interventio. Tämän ohjelman ensimmäiset 6 tasoa ovat taitojen kehittämistasoja, jotka käyttäjän tulee suorittaa. Loput 6 tasoa suoritetaan terapeutin kanssa ja ne koostuvat altistustehtävistä ja harjoituksista, jotka on suunnattu jokaiselle lapselle.
Käyttäytyminen: Tietokoneavusteinen kognitiivinen käyttäytymisterapia.
Niiden, jotka päättävät osallistua, vaaditaan osallistumaan neljään arviointiin - esihoitoon (viikko 0), välihoitoon (viikko 8), jälkihoitoon ja neljänteen arviointiin 3 kuukauden seurantaa varten. Kaikki lapset tilasta riippumatta noudattavat CCBT-protokollaa (Camp Cope-A-lot), joka on tässä tutkimuksessa tutkittava tietokoneavusteinen interventio. Tämän ohjelman ensimmäiset 6 tasoa ovat taitojen kehittämistasoja, jotka käyttäjän tulee suorittaa. Loput 6 tasoa suoritetaan terapeutin kanssa ja ne koostuvat altistustehtävistä ja harjoituksista, jotka on suunnattu jokaiselle lapselle.
Muut nimet:
  • CCBT
  • CCAL
  • Camp Cope-A-Lot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lasten ahdistuneisuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: Keskimäärin 12 viikon kuluttua (hoidon jälkeen)
Keskimäärin 12 viikon kuluttua (hoidon jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulu: vanhempien ja lasten versiot
Aikaikkuna: Keskimäärin 12 viikon kuluttua (hoidon jälkeen)
Keskimäärin 12 viikon kuluttua (hoidon jälkeen)
Kliininen globaali vaikutelma – vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Keskimäärin 12 viikon kuluttua (hoidon jälkeen)
Keskimäärin 12 viikon kuluttua (hoidon jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of South Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCAL-2012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö

Kliiniset tutkimukset Tietokoneavusteinen kognitiivinen käyttäytymisterapia.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa