Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computerondersteunde cognitieve gedragstherapie voor angststoornissen bij kinderen met autismespectrumstoornissen (CCAL)

25 oktober 2017 bijgewerkt door: University of South Florida
Deze studie zal de werkzaamheid onderzoeken van een gecomputeriseerd programma voor cognitieve gedragstherapie (CCBT) voor kinderen met angststoornissen en autismespectrumstoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veel kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS) ervaren aanzienlijke angst die een beperking kan veroorzaken boven die van een ASS alleen. Er zijn maar weinig studies die effectieve behandelingsopties voor angst in deze populatie hebben onderzocht. Voorlopige studies hebben de werkzaamheid van computerondersteunde cognitieve gedragstherapie aangetoond bij normaal ontwikkelende jongeren met angst. Daarom probeert deze studie de werkzaamheid van computerondersteunde CGT bij kinderen met autisme en ASS te onderzoeken. Een gerandomiseerde controlestudie zal het vermogen van computerondersteunde CBT onderzoeken om angst te behandelen in vergelijking met een wachtlijstconditie. Deze studie zal ongeveer 40 jongeren van 7-12 jaar rekruteren. Aanzienlijke verminderingen van de ernst van de angst en algehele verbetering van het functioneren zullen het vermogen van deze behandeling om angst te behandelen bevestigen. Deze studie heeft tot doel de acute werkzaamheid van CCGT te evalueren ten opzichte van WAITLIST bij kinderen met ASS en comorbide angststoornissen; onderzoek de kortetermijnduurzaamheid van behandelingswinsten voor jongeren die CCGT krijgen; nagaan of CCBT, in verhouding tot WAITLIST, resulteert in verbeterde sociale contacten; aangepaste; en globaal functioneren, evenals verminderde angstsymptomen van kinderen en ouders; en onderzoeken of CCBT, in vergelijking met WAITLIST, wordt geassocieerd met een grotere tevredenheid en acceptatie door de consument.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
        • University of South Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ambulante kinderen met een autismespectrumstoornis (zie #2 hieronder) in de leeftijd van 7-12 jaar.
  2. Voldoet aan de criteria voor een diagnose van een autismespectrumstoornis met behulp van scores van het Autism Diagnostic Observation Schedule en de Childhood Autism Rating Scale-II High Functioning Version.
  3. Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor een diagnose van een van de volgende angststoornissen: separatieangststoornis (SAD), gegeneraliseerde angststoornis (GAD), sociale fobie, paniekstoornis of specifieke fobie zoals bepaald door de ADIS-IV-C/P ( met CSR 4) en alle beschikbare informatie.
  4. Minimale score van 12 op de PARS Severity Scale
  5. Kind heeft een volledige schaal en verbaal begrip IQ > 85 zoals beoordeeld op de KBIT-2.
  6. Proefpersonen met comorbide depressie, ADHD, ticstoornis of storende gedragsstoornissen zijn acceptabel zolang de angststoornis primair is (d.w.z. de meest beperkende/verontrustende).

Uitsluitingscriteria:

  1. Het ontvangen van gelijktijdige psychotherapie, sociale vaardigheidstraining of gedragsinterventies (bijv. Toegepaste gedragsanalyse). Gezinnen hebben de mogelijkheid om dergelijke diensten stop te zetten om zich in te schrijven voor het onderzoek.
  2. Nieuwe behandelingen: Start van een antidepressivum binnen 10 weken voor inschrijving voor het onderzoek of een antipsychoticum 6 weken voor inschrijving voor het onderzoek. Geen nieuwe alternatieve medicijnen, voeding of therapeutische diëten binnen 8 weken na inschrijving voor het onderzoek.
  3. Gevestigde veranderingen in de behandeling: Elke verandering in gevestigde psychotrope medicatie (bijv. antidepressiva, anxiolytica) binnen 6 weken vóór inschrijving in het onderzoek, of elke verandering in alternatieve medicatie die gedragseffecten zou kunnen hebben binnen 4 weken voorafgaand aan de evaluatie van de basislijn van het onderzoek.
  4. (a) Huidige klinisch significante suïcidaliteit of (b) personen die binnen 6 maanden suïcidaal gedrag hebben vertoond, worden uitgesloten en doorverwezen voor passende klinische interventie.
  5. Levenslange bipolaire, schizofrenie- of schizoaffectieve stoornissen volgens de DSM-IV; of Middelenmisbruik in de afgelopen 6 maanden.
  6. Onwil van ouders om de toezegging te doen om hun kind te vergezellen voor meerdere studiebezoeken.
  7. Aanwezigheid van een significante en/of onstabiele medische ziekte die kan leiden tot ziekenhuisopname tijdens het onderzoek of als de computerondersteunde CGT geen goede behandelingsmethode voor het kind is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Wachtlijst voorwaarde
Kinderen in deze toestand onthouden zich gedurende een periode van 12 weken van elke vorm van interventie.
Experimenteel: Computerondersteunde CBT
Degenen die ervoor kiezen om deel te nemen, moeten 4 beoordelingen bijwonen: voorbehandeling (week 0), middenbehandeling (week 8), nabehandeling en een 4e beoordeling voor een follow-up van 3 maanden. Alle kinderen, ongeacht hun conditie, volgen het CCBT-protocol (Camp Cope-A-lot), de computerondersteunde interventie die in dit onderzoek wordt onderzocht. De eerste 6 niveaus van dit programma zijn niveaus voor het opbouwen van vaardigheden die door de gebruiker moeten worden voltooid. De overige 6 niveaus worden samen met de therapeut voltooid en bestaan ​​uit exposure-taken en repetities die op elk kind zijn afgestemd.
Gedragsmatig: Computerondersteunde cognitieve gedragstherapie.
Degenen die ervoor kiezen om deel te nemen, moeten 4 beoordelingen bijwonen: voorbehandeling (week 0), middenbehandeling (week 8), nabehandeling en een 4e beoordeling voor een follow-up van 3 maanden. Alle kinderen, ongeacht hun conditie, volgen het CCBT-protocol (Camp Cope-A-lot), de computerondersteunde interventie die in dit onderzoek wordt onderzocht. De eerste 6 niveaus van dit programma zijn niveaus voor het opbouwen van vaardigheden die door de gebruiker moeten worden voltooid. De overige 6 niveaus worden samen met de therapeut voltooid en bestaan ​​uit exposure-taken en repetities die op elk kind zijn afgestemd.
Andere namen:
  • CCBT
  • CCAL
  • Kamp Cope-A-Lot

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pediatrische angstbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Na gemiddeld 12 weken (nabehandeling)
Na gemiddeld 12 weken (nabehandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Interviewschema voor angststoornissen: versies voor ouders en kinderen
Tijdsspanne: Na gemiddeld 12 weken (nabehandeling)
Na gemiddeld 12 weken (nabehandeling)
Klinische globale indruk - Ernstschaal
Tijdsspanne: Na gemiddeld 12 weken (nabehandeling)
Na gemiddeld 12 weken (nabehandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

28 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCAL-2012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gegeneraliseerde angststoornis

Klinische onderzoeken op Computerondersteunde cognitieve gedragstherapie.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren