Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerassisteret kognitiv adfærdsbehandling af angstlidelser hos børn med autismespektrumforstyrrelser (CCAL)

25. oktober 2017 opdateret af: University of South Florida
Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​et computeriseret kognitiv adfærdsterapi (CCBT) program for børn med angst og autismespektrumforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange børn, der har en autismespektrumforstyrrelse (ASD), oplever betydelig angst, der kan forårsage svækkelse, der er højere end en ASD alene. Få undersøgelser har undersøgt effektive behandlingsmuligheder for angst i denne population. Foreløbige undersøgelser har fastslået effektiviteten af ​​computer-assisteret kognitiv adfærdsterapi i ellers typisk udviklende unge med angst. Derfor søger denne undersøgelse at undersøge effektiviteten af ​​computerassisteret CBT hos børn med autisme og ASD. Et randomiseret kontrolforsøg vil undersøge computerassisteret CBT's evne til at behandle angst sammenlignet med en ventelistetilstand. Denne undersøgelse vil rekruttere cirka 40 unge i alderen 7-12 år. Betydelige reduktioner i sværhedsgraden af ​​angst og generel forbedring af funktion vil etablere denne behandlings evne til at behandle angst. Denne undersøgelse har til formål at evaluere den akutte effekt af CCBT i forhold til WAITLIST hos børn med ASD og komorbide angstlidelser; undersøge den kortsigtede holdbarhed af behandlingsgevinster for unge, der modtager CCBT; undersøge, om CCBT i forhold til WAITLIST resulterer i forbedret social; fleksibel; og global funktion, samt reducerede børne- og forældrevurderede angstsymptomer; og undersøge, om CCBT i forhold til WAITLIST er forbundet med større tilfredshed og forbrugeracceptabilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
        • University of South Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ambulante børn med en autismespektrumforstyrrelse (se #2 nedenfor) i alderen 7-12 år.
  2. Opfylder kriterier for en diagnose af en autismespektrumforstyrrelse ved hjælp af scores fra Autism Diagnostic Observation Schedule og Childhood Autism Rating Scale-II High Functioning Version.
  3. Opfylder DSM-IV kriterier for en diagnose af en af ​​følgende angstlidelser: separationsangst (SAD), generaliseret angstlidelse (GAD), social fobi, panikangst eller specifik fobi som bestemt af ADIS-IV-C/P ( med CSR 4) og alle tilgængelige oplysninger.
  4. Minimumsscore på 12 på PARS Alvorlighedsskalaen
  5. Barnet har en fuld skala og verbal forståelse IQ > 85 som vurderet på KBIT-2.
  6. Personer med komorbid depression, ADHD, tic-lidelse eller forstyrrende adfærdsforstyrrelser vil være acceptable, så længe angstlidelsen er primær (dvs. mest svækkende/lidende).

Ekskluderingskriterier:

  1. Modtagelse af samtidig psykoterapi, træning i sociale færdigheder eller adfærdsmæssige interventioner (f.eks. anvendt adfærdsanalyse). Familier vil have mulighed for at afbryde sådanne tjenester for at tilmelde sig undersøgelsen.
  2. Nye behandlinger: Påbegyndelse af et antidepressivum inden for 10 uger før studietilmelding eller et antipsykotisk middel 6 uger før studietilmelding. Ingen nye alternative medicin, ernæringsmæssige eller terapeutiske diæter inden for 8 uger efter tilmelding til studiet.
  3. Etablerede behandlingsændringer: Enhver ændring i etableret psykotrop medicin (f.eks. antidepressiva, anxiolytika) inden for 6 uger før studieindskrivning, eller enhver ændring i alternativ medicin, der kan have adfærdsmæssige virkninger inden for 4 uger før undersøgelsens baseline-vurdering.
  4. (a) Aktuel klinisk signifikant suicidalitet eller (b) personer, der har deltaget i selvmordsadfærd inden for 6 måneder, vil blive udelukket og henvist til passende klinisk intervention.
  5. Lifetime DSM-IV bipolar, skizofreni eller skizoaffektive lidelser; eller Stofmisbrug i de seneste 6 måneder.
  6. Forældres manglende vilje til at forpligte sig til at ledsage deres barn til flere studiebesøg.
  7. Tilstedeværelse af en betydelig og/eller ustabil medicinsk sygdom, som kan føre til hospitalsindlæggelse under undersøgelsen, eller hvis computerassisteret CBT ikke er en god behandlingsvej for barnet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Venteliste tilstand
Børn i denne tilstand vil tilbageholde enhver form for intervention i en periode på 12 uger.
Eksperimentel: Computerassisteret CBT
De, der vælger at deltage, skal deltage i 4 vurderinger - forbehandling (uge 0), midt i behandling (uge 8), efterbehandling og en 4. vurdering for en 3 måneders opfølgning. Alle børn uanset tilstand vil følge CCBT-protokollen (Camp Cope-A-lot), som er den computerstøttede intervention, der undersøges i denne undersøgelse. De første 6 niveauer i dette program er færdighedsopbygningsniveauer, som skal udfyldes af brugeren. De resterende 6 niveauer gennemføres med terapeuten og består af eksponeringsopgaver og repetition rettet mod hvert enkelt barn.
Adfærdsmæssigt: Computerassisteret kognitiv adfærdsterapi.
De, der vælger at deltage, skal deltage i 4 vurderinger - forbehandling (uge 0), midt i behandling (uge 8), efterbehandling og en 4. vurdering for en 3 måneders opfølgning. Alle børn uanset tilstand vil følge CCBT-protokollen (Camp Cope-A-lot), som er den computerstøttede intervention, der undersøges i denne undersøgelse. De første 6 niveauer i dette program er færdighedsopbygningsniveauer, som skal udfyldes af brugeren. De resterende 6 niveauer gennemføres med terapeuten og består af eksponeringsopgaver og repetition rettet mod hvert enkelt barn.
Andre navne:
  • CCBT
  • CCAL
  • Camp Cope-A-Lot

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pædiatrisk angstvurderingsskala
Tidsramme: Efter gennemsnitligt 12 uger (efterbehandling)
Efter gennemsnitligt 12 uger (efterbehandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Angstlidelser interview tidsplan: forældre og børn versioner
Tidsramme: Efter gennemsnitligt 12 uger (efterbehandling)
Efter gennemsnitligt 12 uger (efterbehandling)
Clinical Global Impression - Alvorlighedsskala
Tidsramme: Efter gennemsnitligt 12 uger (efterbehandling)
Efter gennemsnitligt 12 uger (efterbehandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2012

Først opslået (Skøn)

28. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCAL-2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Computerassisteret kognitiv adfærdsterapi.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner