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자폐 스펙트럼 장애 아동의 불안 장애에 대한 컴퓨터 지원 인지 행동 치료 (CCAL)

2017년 10월 25일 업데이트: University of South Florida
이 연구는 불안 및 자폐 스펙트럼 장애가 있는 아동을 위한 컴퓨터 인지 행동 치료(CCBT) 프로그램의 효능을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 많은 어린이는 ASD 단독 장애보다 더 큰 장애를 일으킬 수 있는 상당한 불안을 경험합니다. 이 집단의 불안에 대한 효과적인 치료 옵션을 조사한 연구는 거의 없습니다. 예비 연구에서는 일반적으로 불안이 있는 청소년에서 컴퓨터 보조 인지 행동 치료의 효능을 확립했습니다. 따라서 본 연구에서는 자폐아동과 자폐아동을 대상으로 컴퓨터 CBT의 효과를 알아보고자 한다. 무작위 통제 시험은 대기자 명단 조건과 비교하여 불안을 치료하는 컴퓨터 지원 CBT의 능력을 검사합니다. 이 연구는 7-12세의 약 40명의 청소년을 모집합니다. 불안 중증도의 상당한 감소와 기능의 전반적인 개선은 불안을 치료하는 이 치료법의 능력을 확립할 것입니다. 이 연구는 ASD 및 동반이환 불안 장애가 있는 아동에서 WAITLIST에 비해 CCBT의 급성 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. WAITLIST와 비교하여 CCBT가 사회적 개선을 가져오는지 여부를 조사합니다. 적응형; 아동 및 부모 평가 불안 증상 감소뿐만 아니라 전반적인 기능; WAITLIST와 비교하여 CCBT가 더 큰 만족도 및 소비자 수용성과 관련이 있는지 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33701
        • University of South Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 7-12세 사이의 자폐 스펙트럼 장애(아래 #2 참조)가 있는 외래 환자 아동.
  2. Autism Diagnostic Observation Schedule 및 Childhood Autism Rating Scale-II High Functioning Version의 점수를 사용하여 자폐 스펙트럼 장애 진단 기준을 충족합니다.
  3. ADIS-IV-C/P( CSR 4) 및 사용 가능한 모든 정보.
  4. PARS 심각도 척도에서 최소 12점
  5. 아동은 KBIT-2에서 평가된 풀 스케일 및 언어 이해 IQ > 85를 가집니다.
  6. 동반이환 우울증, ADHD, 틱 장애 또는 파괴적 행동 장애가 있는 피험자는 불안 장애가 일차적(즉, 가장 큰 장애/괴로움)인 한 허용될 것입니다.

제외 기준:

  1. 심리 치료, 사회 기술 훈련 또는 행동 개입(예: 응용 행동 분석)을 동시에 받고 있습니다. 가족은 연구에 등록하기 위해 그러한 서비스를 중단할 수 있습니다.
  2. 새로운 치료: 연구 등록 전 10주 이내에 항우울제를 시작하거나 연구 등록 전 6주 동안 항정신병제를 시작합니다. 연구 등록 8주 이내에 새로운 대체 약물, 영양 또는 치료 식이 요법이 없습니다.
  3. 확립된 치료 변경: 연구 등록 전 6주 이내에 확립된 향정신성 약물(예: 항우울제, 항불안제)의 모든 변경 또는 연구 기준선 평가 전 4주 이내에 행동에 영향을 미칠 수 있는 대체 약물의 변경.
  4. (a) 현재 임상적으로 유의미한 자살 경향 또는 (b) 6개월 이내에 자살 행동을 한 개인은 제외되고 적절한 임상 개입을 위해 의뢰됩니다.
  5. 평생 DSM-IV 양극성, 정신분열증 또는 분열정동 장애; 또는 지난 6개월 동안의 약물 남용.
  6. 여러 번의 연구 방문에 자녀를 동반하겠다는 부모의 의지가 없음.
  7. 연구 중 입원으로 이어질 수 있는 중대하고/또는 불안정한 의학적 질병의 존재 또는 컴퓨터 지원 CBT가 아동을 위한 좋은 치료 방법이 아닌 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대기자 명단 조건
이 상태에 있는 어린이는 12주 동안 모든 유형의 개입을 보류합니다.
실험적: 컴퓨터 지원 CBT
참여하기로 선택한 사람은 치료 전(0주), 치료 중간(8주), 치료 후, 3개월 후속 조치를 위한 4차 평가의 4가지 평가에 참석해야 합니다. 조건에 관계없이 모든 어린이는 이 연구에서 검토 중인 컴퓨터 지원 개입인 CCBT 프로토콜(Camp Cope-A-lot)을 따를 것입니다. 이 프로그램의 처음 6개 레벨은 사용자가 완료해야 하는 기술 구축 레벨입니다. 나머지 6단계는 치료사와 함께 완료되며 노출 작업과 각 어린이를 위한 리허설로 구성됩니다.
행동: 컴퓨터 보조 인지 행동 치료.
참여하기로 선택한 사람은 치료 전(0주), 치료 중간(8주), 치료 후, 3개월 후속 조치를 위한 4차 평가의 4가지 평가에 참석해야 합니다. 조건에 관계없이 모든 어린이는 이 연구에서 검토 중인 컴퓨터 지원 개입인 CCBT 프로토콜(Camp Cope-A-lot)을 따를 것입니다. 이 프로그램의 처음 6개 레벨은 사용자가 완료해야 하는 기술 구축 레벨입니다. 나머지 6단계는 치료사와 함께 완료되며 노출 작업과 각 어린이를 위한 리허설로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • CCBT
  • CCAL
  • 캠프 Cope-A-Lot

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
소아 불안 평가 척도
기간: 평균 12주 후(시술 후)
평균 12주 후(시술 후)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
불안 장애 인터뷰 일정: 부모 및 자녀 버전
기간: 평균 12주 후(시술 후)
평균 12주 후(시술 후)
임상적 글로벌 인상 - 심각도 척도
기간: 평균 12주 후(시술 후)
평균 12주 후(시술 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of South Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 26일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CCAL-2012

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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