自閉症スペクトラム障害児の不安障害に対するコンピュータ支援認知行動療法 (CCAL)
2017年10月25日 更新者：University of South Florida
この研究では、不安障害と自閉症スペクトラム障害を持つ子供に対するコンピューター化された認知行動療法 (CCBT) プログラムの有効性を調べます。
調査の概要
詳細な説明
自閉症スペクトラム障害 (ASD) を持つ子供の多くは、ASD 単独の障害を超える障害を引き起こす可能性があるかなりの不安を経験しています。
この集団における不安症の効果的な治療オプションを調べた研究はほとんどありません。
したがって、この研究では、自閉症と ASD を持つ子供におけるコンピューター支援 CBT の有効性を調べようとしています。
無作為化対照試験では、待機状態と比較して、コンピューター支援CBTが不安を治療する能力を調べます。
この調査では、7 ～ 12 歳の約 40 人の若者を募集します。
不安の重症度の大幅な軽減と機能の全体的な改善により、この治療法による不安の治療能力が確立されます。
この研究の目的は、ASD と併存する不安障害を持つ子供たちの WAITLIST と比較した CCBT の急性有効性を評価することです。 WAITLIST と比較して、CCBT が社会的改善につながるかどうかを調べる。適応;およびグローバルな機能、および子供と親に評価された不安症状の軽減。そして、WAITLIST と比較して、CCBT がより大きな満足度と消費者の受容性と関連しているかどうかを調べます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
-
Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33701
- University of South Florida
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 7歳から12歳までの自閉症スペクトラム障害（下記の#2を参照）の外来患者。
- Autism Diagnostic Observation Schedule および Childhood Autism Rating Scale-II High Functioning Version のスコアを使用して、自閉症スペクトラム障害の診断基準を満たしています。
- ADIS-IV-C/P ( CSR 4) および入手可能なすべての情報を含む。
- PARS 重症度スケールで 12 以上のスコア
- 子供は、KBIT-2で評価されたフルスケールおよび言語理解IQ > 85を持っています。
- うつ病、ADHD、チック障害、または破壊的行動障害を併発している被験者は、不安障害が原発性である限り（つまり、最も障害/苦痛を伴う）、許容されます。
除外基準:
- 心理療法、社会的スキルのトレーニング、または行動介入（応用行動分析など）を同時に受ける。 家族は、このようなサービスを中止して研究に登録することができます。
- 新しい治療法：研究登録の10週間前までの抗うつ薬または研究登録の6週間前の抗精神病薬の開始。 -研究登録から8週間以内に、新しい代替薬、栄養、または治療食はありません。
- 確立された治療の変更: 研究登録前の 6 週間以内の確立された向精神薬 (抗うつ薬、抗不安薬など) の変更、または研究のベースライン評価前の 4 週間以内に行動に影響を与える可能性のある代替薬の変更。
- (a) 現在の臨床的に重大な自殺傾向、または (b) 6 か月以内に自殺行動に関与した個人は除外され、適切な臨床的介入のために紹介されます。
- -生涯DSM-IVの双極性障害、統合失調症または統合失調感情障害;または 過去 6 か月間の薬物乱用。
- 両親が、複数回の研究訪問のために子供に同行することを約束することを望まない.
- -研究中の入院につながる可能性のある重大なおよび/または不安定な医学的疾患の存在、またはコンピューター支援CBTが子供の治療の良い手段ではない場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：キャンセル待ち条件
この状態の子供は、12 週間、あらゆる種類の介入を差し控えます。
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実験的：コンピュータ支援CBT
参加を選択した方は、治療前 (0 週目)、治療中 (8 週目)、治療後、および 3 か月のフォローアップのための 4 回目の評価の 4 つの評価に参加する必要があります。
状態に関係なく、すべての子供は、この研究で検討されているコンピューター支援介入である CCBT プロトコル (Camp Cope-A-lot) に従います。
このプログラムの最初の 6 つのレベルは、ユーザーが完了するスキル構築レベルです。
残りの 6 つのレベルは、セラピストと一緒に完了し、各子供向けの露出タスクとリハーサルで構成されます。
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参加を選択した方は、治療前 (0 週目)、治療中 (8 週目)、治療後、および 3 か月のフォローアップのための 4 回目の評価の 4 つの評価に参加する必要があります。
状態に関係なく、すべての子供は、この研究で検討されているコンピューター支援介入である CCBT プロトコル (Camp Cope-A-lot) に従います。
このプログラムの最初の 6 つのレベルは、ユーザーが完了するスキル構築レベルです。
残りの 6 つのレベルは、セラピストと一緒に完了し、各子供向けの露出タスクとリハーサルで構成されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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小児不安評価尺度
時間枠：平均12週間後（治療後）
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平均12週間後（治療後）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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不安障害インタビュースケジュール：親子編
時間枠：平均12週間後（治療後）
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平均12週間後（治療後）
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臨床全体の印象 - 重症度スケール
時間枠：平均12週間後（治療後）
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平均12週間後（治療後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月25日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
全般性不安障害の臨床試験
コンピュータ支援認知行動療法。の臨床試験
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